Motilium

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Domperidonas

Dostupné s:

Johnson & Johnson, UAB

ATC kód:

A03FA03

INN (Mezinárodní Name):

Domperidonas

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

plėvele dengtos tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Domperidone

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

1995-10-04

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MOTILIUM 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
domperidonas (_domperidonum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Motilium ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Motilium
3.
Kaip vartoti Motilium
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Motilium
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MOTILIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra vartojamas suaugusiųjų ir paauglių (12 metų ir
vyresnių bei sveriančių 35 kg ir
daugiau) pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOTILIUM
MOTILIUM VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija domperidonui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums yra nustatytas kraujavimas iš skrandžio, dažnai vargina
stiprūs pilvo skausmai arba
išmatos nuolat yra tamsios;

jeigu Jums yra užsikimšusi ar prakiurusi žarna;

sergant hipofizės liga prolaktinoma (navikas);

jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;

jei Jūsų EKG (elektrokardiograma) rodo širdies sutrikimą,
vadinamą „pailgėjusiu koreguotu QT
intervalu“;

jei Jums buvo arba yra nustatytas sutrikimas, kai širdis negali
varinėti kraujo po organizmą taip,
kaip turėtų (būklė, vadinama širdies nepakankamumu);

jei dėl kokio nors sveikatos sutrikimo kraujyje mažas kalio ar
magnio arba aukštas kalio lygis;

jei vartojate tam tikrų vaistų (žr. „Kiti vaistai

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Motilium 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg domperidono
(_domperidonum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 54,2 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba neryškiai kreminės spalvos apvalios ir abipus išgaubtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Motilium yra skirtas pykinimo ir vėmimo simptomams palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Motilium turi būti vartojamas mažiausia veiksminga doze trumpiausią
laiką, reikalingą pykinimui ir
vėmimui suvaldyti.
Pacientai turi išgerti kiekvieną dozę numatytu laiku. Jei numatyta
dozė praleidžiama, praleistos dozės
reikia nepaisyti ir vaistinį preparatą toliau gerti kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint
kompensuoti praleistą dozę.
Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
Suaugusieji ir paaugliai (12
metų ir vyresni, sveriantys 35
kg ar daugiau)
Viena 10 mg tabletė iki trijų kartų per parą. Didžiausia paros
dozė – 30 mg.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Motilium negalima vartoti esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų
funkcijos sutrikimui (žr.
4.3 skyrių). Tačiau dozės keisti esant lengvam kepenų funkcijos
sutrikimui nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Kadangi domperidono pusinės eliminacijos periodas esant sunkiam
inkstų funkcijos sutrikimui
pailgėja, vartojant pakartotines dozes, Motilium dozavimo dažnis
turi būti sumažintas iki vieno ar
dviejų kartų per parą, atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą ir gali
būti reikalingas dozės sumažinimas.
Vaikų populiacija
Motilium veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nenustatytas
(žr. 5.1 skyrių).
Motilium veiksmingumas 12 metų ir vyre