MORPHIN BIOTIKA 1% 10MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

951 TRIHYDRÁT MORFIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

N02AA01

INN (Mezinárodní Name):

951 TRIHYDRÁT MORFIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

10MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MORFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0001125 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001127 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls235618/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MORPHIN BIOTIKA 1%
INJEKČNÍ ROZTOK
morphini hydrochloridum trihydricum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Morphin Biotika a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Morphin Biotika
používat
3.
Jak se Morphin Biotika používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Morphin Biotika uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MORPHIN BIOTIKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Morphin Biotika patří do skupiny léků zvaných analgetika –
anodyna, které působí proti bolesti.
Morfin je přirozený alkaloid, klasické analgetikum s mohutným
centrálně podmíněným účinkem.
Výrazně tlumí
dechové centrum, snižuje dechovou frekvenci a dechový objem.
Po nitrosvalovém nebo podkožním podání se rychle dostává do
krevního oběhu, největší množství do
ledvin, jater, plic a sleziny, v nižší koncentraci se nachází ve
svalech a mozku. Po podkožním podání
dosahuje vrchol účinku za 50-90 minut, po nitrosvalovém podání za
30-60 minut. Přibližně 10 % dávky
se vylučuje v nezměněné formě žlučí do stolice, 90 % se
vylučuje močí. V játrech, střevě a ledvinách
se přeměňuje, hlavní metabolit není aktivní. Prochází
placentární bariérou a v stopových
množstvích
přestupuje do mateřského mléka.
Morphin Biotika je určen k l

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls235618/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAV
KU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MORPHIN Biotika 1%
injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje morphini hydrochloridum
trihydricum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: přípravek obsahuje 0,129 mmol
(tzn. 2,964 mg) sodíku v 1 ml
injekčního roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
injekční roztok
Popis přípravku: čirá, bezbarvá nebo slabě nažloutlá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Morfin je indikován k léčbě silné akutní bolesti, například po
těžkých úrazech, popáleninách, po
operacích, při akutní bolesti při infarktu myokardu, k léčbě
nádorové bolesti a k premedikaci před
anestezií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
a) Dávkování novorozencům a dětem do 6 měsíců věku:
i.v. bolus u neventilovaných pacientů: 25 μg/kg, resp. 50 μg/kg u
ventilovaných
i.v. kontinuální aplikace u neventilovaných pacientů: 5–7
μg/kg/h, resp. 10–15 μg/kg/h u
ventilovaných.
b) Dávkování dětem
Dětem od 6-12 měsíců se aplikuje subkutánně nebo
intramuskulárně 0,2 mg/kg. Pro děti ve věku 1-6
let je jednotlivá dávka 2-4 mg, pro děti 6-15leté 4-10 mg
subkutánně nebo intramuskulárně.
c) Dávkování dospělým
Obvyklá jednotlivá terapeutická dávka morfinu je 10-20 mg
intramuskulárně nebo subkutánně. Denní
terapeutická dávka je 10-40 mg. Nejvyšší jednotlivá dávka je 20
mg, nejvyšší denní dávka je 60 mg
subkutánně. Intravenózně se aplikuje, je-li potřebný rychlý
účinek nebo při nedostatečném prokrvení
(hypotenze, šok), velmi pomalu (4-5 minut) ležícímu pacientovi a
dávka se snižuje o 1/3 až 1/2. Při
dlouhotrvající bolesti se podává ve 4hodinových intervalech.
Při snížené funkci ledvin (pokles glomerulární filtrace pod 10
ml/min) je nutné dávku redukovat na
polovinu. Při snížené funkci jater se prodlužuje interval mezi
dávkami 1,5 až 2krá