Morfine HCl Expharma 20mg, tablet

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 15,2 mg/stuk

Dostupné s:

ExtractumPharma Ltd. Megyeri út 64 1044 BUDAPEST (HONGARIJE)

ATC kód:

N02AA01

INN (Mezinárodní Name):

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 15,2 mg/stuk

Léková forma:

Tablet

Složení:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Morphine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
PATIËNT
MORFINE HCL EXPHARMA 10 MG TABLETTEN
MORFINE HCL EXPHARMA 20 MG TABLETTEN
MORFINE HCL EXPHARMA 30 MG TABLETTEN
Morfinehydrochloride
trihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morfine HCl Expharma tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MORFINE HCL EXPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Morfine HCl Expharma tabletten bevatten als actief bestanddeel
morfinehydrochloride. Deze stof
behoort tot de groep van krachtige opioïd analgetica (pijnstillers).
En wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar, voor
de behandeling van ernstige pijn
die niet onder controle kan worden gebracht met zwakkere pijnstillers.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
wanneer u lijdt aan ademhalingsdepressie (een toestand waarbij u
langzamer of minder diep
ademhaalt dan normaal)
-
wanneer u lijdt aan een ernstige longziekte met hoest, piepende
ademhaling, ademnood,
kortademigheid, welke toeneemt bij lichte inspanning, of regelmatige
ontsteking heeft van de
ademhali

Charakteristika produktu

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfine HCl Expharma 10 mg tabletten
Morfine HCl Expharma 20 mg tabletten
Morfine HCl Expharma 30 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Morfine HCl Expharma 10 mg tabletten_
Iedere tablet bevat 10 mg morfinehydrochloride trihydraat
overeenkomend met 7,6 mg morfine.
Hulpstof met bekend effect: ieder tablet bevat 65,3 mg
lactosemonohydraat.
_Morfine HCl Expharma 20 mg tabletten_
Iedere tablet bevat 20 mg morfinehydrochloride trihydraat
overeenkomend met 15,2 mg morfine.
Hulpstof met bekend effect: ieder tablet bevat 130,60 mg
lactosemonohydraat.
_Morfine HCl Expharma 30 mg tabletten_
Iedere tablet bevat 30 mg morfinehydrochloride trihydraat
overeenkomend met 22,8 mg morfine.
Hulpstof met bekend effect: ieder tablet bevat 195,90 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Morfine HCl Expharma 10 mg tabletten_
Witte of gebroken witte, ronde, afgeschuinde en niet gecoate tabletten
met een doorsnede van 6,5 mm,
met breukgleuf aan één zijde en inscriptie “10” aan de andere
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Morfine HCl Expharma 20 mg tabletten_
Witte of gebroken witte, ronde, afgeschuinde en niet gecoate tabletten
met een doorsnede van 8,5 mm,
met breukgleuf aan één zijde en inscriptie “20” aan de andere
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Morfine HCl Expharma 30 mg tabletten_
Witte of gebroken witte, ronde, afgeschuinde en niet gecoate
tabletten, met een doorsnede van 10 mm,
met breukgleuf aan één zijde en inscriptie “30” aan de andere
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Morfine HCl Expharma tabletten zijn bestemd voor volwassenen en
kinderen vanaf 3 jaar oud, voor de
behandeling van ernstige pijn, welke alleen afdoende kan worden
behandeld met opioïde analgetica
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De dosering is afhankelijk van de ernst van de pijn