Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
meropenem trihidrat
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01DH02
meropenem trihydrate
Normal
meropenem
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MOPEM 1 G IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ _ • _ ETKIN MADDE: _ Her bir flakon _ _ 1.000 mg anhidr meropeneme eşdeğer 1.140 mg meropenem trihidrat içerir. • _ YARDIMCI MADDE(LER): _ Anhidr sodyum karbonat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MOPEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MOPEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MOPEM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MOPEM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOPEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOPEM’in ambalajı, 1 kutuda 1 adet flakon şeklindedir. Hastane ambalajı: 1 kutuda 25 adet flakon şeklindedir. MOPEM karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi enfeksiyonlara sebep olabilecek birçok bakteriyi öldürebilir. MOPEM, akciğerlerde, idrar yolları ve böbreklerde, karında, deride, beyinde (menenjit), kadın üreme organlarında (doğumdan sonra oluşabilecek enfeksiyonlar da dahil) ve bütün vücudu kapsayabilecek kan enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. MOPEM ayrıca enfeksiyonlara karşı bağışıklıkları düşük olan ve enfeksiyonun sebebi bilinmeyen bazı hastalarda da kullanılır. 2 2. MOPEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMES Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOPEM 1 g IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon 1.000 mg anhidr meropenem’e eşdeğer 1.140 mg meropenem trihidrat içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Anhidr sodyum karbonat 208 mg Bir flakon, beher gram meropenem (anhidr) için 90 mg (3,9 mmol) sodyum içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk toz Beyaz veya kirli beyaz renkte toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOPEM yetişkinlerde ve çocuklarda, meropeneme duyarlı tek veya birden fazla bakterinin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Pnömoniler ve hastanede edinilen pnömoniler • İdrar yolu enfeksiyonları • İntra-abdominal enfeksiyonlar • Endometrit ve pelvik enflamatuar hastalıklar gibi jinekolojik enfeksiyonlar • Deri ve deri altı dokuya ait enfeksiyonlar • Menenjit • Septisemi • Febril nötropenisi olan yetişkin hastalardaki enfeksiyonlarda, ampirik tedavi şeklinde monoterapi veya anti-viral veya anti-fungal ajanlarla kombine edilerek kullanılır. MOPEM’in polimikrobiyal enfeksiyonların tedavisinde tek başına veya diğer anti-mikrobiyal ajanlarla kombine kullanıldığında etkili olduğu kanıtlanmıştır. Kistik fibrozisli ve kronik alt solunum yolu enfeksiyonu olan hastalarda IV meropenem ya monoterapi veya diğer antibakteriyel ajanlarla kombine olarak etkili bir şekilde kullanılmıştır. Organizmanın eradikasyonu her zaman saptanmamıştır. Nötropenili veya primer veya sekonder immün yetmezliği bulunan pediatrik hastalarla ilgili bir deneyim yoktur. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Tedavinin dozu ve süresi, enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve hastanın durumuna göre belirlenmelidir. ÖNERILEN GÜNLÜK DOZLAR Pnömoni, idrar yolu enfeksiyonları, endometrit gibi jinekolojik hastalıklar, deri ve deri altı doku enfeksiyonlarında 8 Přečtěte si celý dokument