Monuril 3 g (Orifarm) sol. buv. (gran.) sachet

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Fosfomycine Trométamol 5,631 g - Eq. Fosfomycine 3 g

Dostupné s:

Orifarm a.s.

ATC kód:

J01XX01

Léková forma:

Granulés pour solution buvable

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Fosfomycin

Přehled produktů:

CTI Extended: 596106-01

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2022-02-02

Informace pro uživatele

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Monuril 3 g Granulés pour solution buvable/Granulaat voor
drank/Granulat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Monuril 3 g Granulés pour solution buvable/Granulaat voor
drank/Granulat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen
IMPORTÉ DE :
Pays-Bas
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE
Pays-Bas :
Monuril 3000 Granulaat voor drank
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONURIL 3 G GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
Fosfomycine trométamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
−
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
−
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
−
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, p