Montelux 10 mg filmom obložene tablete

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

montelukastnatrij

Dostupné s:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

montelukastnatrij

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

filmom obložena tableta

Složení:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija

Druh předpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobce:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini, Attiki, Grčka

Přehled produktů:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-872052096-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-03

Datum autorizace:

2018-06-06

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MONTELUX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Montelux i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Montelux
3.
Kako uzimati Montelux
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Montelux
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MONTELUX I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE MONTELUX
Montelux sadrži djelatnu tvar montelukast. Montelukast je antagonist
leukotrijenskih receptora koji
blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni.
KAKO MONTELUX DJELUJE
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima i
takoĎer uzrokuju simptome
alergije. Blokiranjem leukotrijena Montelux poboljšava simptome
astme, pomaže kontrolirati
astmu i poboljšava simptome sezonskih alergija (poznatih takoĎer i
kao peludna groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
KADA TREBA UZETI MONTELUX
Liječnik Vam je propisao Montelux za liječenje astme, sprječavanje
simptoma astme tijekom dana i noći.

Montelux se primjenjuje u liječenju odraslih i adolescenta u dobi od
15 ili više godina u kojih astma
nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu
terapiju.

Montelux takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova koje
nastaje zbog tjelesnog napora.

U bolesnika s astmom u kojih se Montelux primjenjuje za liječenje
astme, Montelux takoĎer može
poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš liječnik će na temel

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Montelux 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: aspartam (E951).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, bež boje, promjera 8,1
mm i debljine 4,3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelux je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno teškom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može postići
odgovarajuća klinička kontrola
astme. U bolesnika s astmom, u kojih je Montelux indiciran za
liječenje astme, Montelux može ublažiti i
simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Montelux
je
takoĎer
indiciran
u
profilaksi
astme
kada
je
prevladavajuća
komponenta
bolesti
bronhokonstrikcija izazvana tjelesnim naporom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje_ _
Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i
starije koji imaju astmu ili astmu sa
sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta od 10 mg, jedanput na
dan, navečer.
Opće preporuke
Terapijski učinak lijeka Montelux na pokazatelje kontrole astme
postiže se unutar jednog dana.
Montelux se može uzimati s hranom ili bez nje. Bolesnike treba
savjetovati da nastave uzimati Montelux
čak i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme
pogoršanja astme.
Montelux se ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji
sadrže istu djelatnu tvar, montelukast.
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika ili u
bolesnika s insuficijencijom bubrega, ili s
blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o
sigurnosti primjene u bolesnika s
teškim oštećenjem funkcije jetre. Nema raz