MONTELUKAST TEVA 5MG Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0118502 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118507 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118512 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118501 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118504 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118505 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118511 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118503 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118506 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118509 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118510 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118508 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-05-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls182948/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Montelukast Teva 5 mg žvýkací tablety
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VY
NEBO VAŠE DÍTĚ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
NEBO VAŠE DÍTĚ
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy nebo jako Vaše dítě.
-
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě
přípravek Montelukast Teva žvýkací
tablety užívat
3.
Jak se přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK M
ONTELUKAST TEVA ŽVÝKACÍ TABLETY
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA
ŽVÝKACÍ TABLETY
Přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety je antagonista
(blokátor) leukotrienových receptorů, který
blokuje látky zvané leukotrieny.
JAK PŘÍPRAVEK MON
TELUKST TEVA
ŽVÝKACÍ TABLETY FUNGUJE
Leukotrieny zapříčiňují zúžení a otok dýchacích cest v
plicích. Blokádou účinku leukotrienů přípravek
Montelukast Teva žvýkací tablety zlepšuje příznaky astmatu a
pomáhá astma zvládnout.
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONTELUKAS
T T

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls182948/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Montelukast Teva 5 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum (5,20 mg),
což odpovídá montelukastum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta
obsahuje 0,5 mg aspartamu (E951).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
5mg žvýkací tableta: mramorované růžové čtvercové tablety, na
jedné straně značené “93”, na druhé straně
“7425”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba
pacientů ve věku 6-14 let s lehkým až středně
těžkým persistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně
kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u nichž
krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle potřeby“
neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu nad
astmatem.
Montelukast může být též alternativou k léčbě
nízkodávkovými inhalačními kortikosteroidy u pacientů
s lehkým persistujícím astmatem, kteří nemají v nedávné
anamnéze těžké astmatické záchvaty vyžadující
perorální kortikosteroidy a u nichž bylo prokázáno, že nejsou
schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz
bod 4.2).
Montelukast je rovněž indikován k profylaxi astmatu, pokud je
rozhodující složkou bronchokonstrikce
indukovaná tělesnou námahou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
Doporučená dávka pro dětské pacienty ve věku od 6 do 14 let je
jedna 5mg žvýkací tableta denně užitá
večer. Co se týče užití v souvislosti s příjmem potravy,
montelukast je nutno užít 1 hodinu před anebo
2 hodiny po jídle. V této věkové skupině není nutná úprava
dávky.
_ _
_Obecná doporučení:_
_ _
2/11
Terapeutický efekt montelukastu na parametry kontroly astmatu se
projeví během jednoho dne. Pacienty je
třeba poučit, že v léčbě montelukastem se p