MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

montelukaszt-nátrium

Dostupné s:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

montelukast sodium

Třída:

TT

Přehled produktů:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 03 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 04 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 05 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 08 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23310 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2018-01-11

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST SVUS 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT EZT A GYÓGYSZERT A GYERMEKÉNEK ADNÁ, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön gyermeke
tüneteihez hasonlóak.

Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd a 4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast SVUS, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast SVUS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast SVUS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Montelukast SVUS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
MONTELUKAST
SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
MONTELUKAST
SVUS?
A Montelukast SVUS leukotriénreceptor-blokkoló, azaz gátolja a
leukotriéneknek nevezett anyagok
hatását.
HOGYAN HAT A MONTELUKAST SVUS?
A leukotriének a légutak beszűkülését és duzzanatát okozzák.
A leukotriének gátlásával a Montelukast
SVUS enyhíti az asztma tüneteit, és segít kontroll alatt tartani
az asztmát.
MIKOR KELL A MONTELUKAST SVUS-T ALKALMAZNI?
Kezelőorvosa az Ön gyermeke asztmájának kezelésére, az asztma
nappali és éjszakai tüneteinek
megelőzésére írta fel a Montelukast SVUS-t.

A Montelukast SVUS olyan 2 és 5 év közötti gyermekek kezelésére
has

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast SVUS 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
rágótablettánként
Ismert hatású segédanyag:
0,6 mg aszpartám rágótablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Rózsaszínű, 7 mm átmérőjű, kerek, lapos, metszett élű
rágótabletta, egyik oldalán „4” jelöléssel, másik
oldalán jelölés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast SVUS kiegészítő terápiaként javallott az asztma
kezelésére azon 2 és 5 év közötti,
enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvedő betegek
esetében, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” alkalmazott rövid
hatású béta-agonisták nem biztosítják az
asztma megfelelő klinikai kontrollját.
A Montelukast SVUS az alacsony dózisban adott inhalációs
kortikoszteroidok alternatívájaként is
alkalmazható olyan 2 és 5 év közötti, enyhe perzisztáló
asztmában szenvedő betegek esetében, akiknél
az utóbbi időben nem fordultak elő súlyos, orális kortikoszteroid
adását igénylő asztmás rohamok, és
akik igazoltan nem képesek inhalációs kortikoszteroidokat
használni (ld. a 4.2 pontot).
A Montelukast SVUS az asztma megelőzésére is javallott olyan 2
éves vagy annál idősebb betegek
esetében, akiknél a betegség predomináns összetevője a fizikai
megterhelés által kiváltott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Ez a gyógyszer csak felnőtt felügyelete mellett adható
gyermekeknek. Azon gyermekek számára,
akiknek problémát okoz a rágótabletta elfogyasztása, granulátum
formájában áll rendelkezésre a
gyógyszer (ld. a Montelukast 4 mg granulátum alkalmazási
előírását). A gyógyszer 2 és 5 év közötti
gyermekeknek ajánlott dózisa napi egy 4 mg-os rágótabletta,
amelyet este kell bevenni. Ha a
Montelukast SVUS-t étkezéshez kötve alkalmazz�