MONTELUKAST STADA 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0184136 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184125 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184124 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184126 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184143 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184123 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184130 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184141 Velikost balení: 154 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184121 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184131 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184128 Velikost balení: 7 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184142 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184133 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184134 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184139 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184132 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184138 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184127 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184122 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184135 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184129 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184137 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184140 Velikost balení: 126 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153245 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153246 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176331 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153230 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153233 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153234 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176320 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176326 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153244 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153229 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176332 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176339 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176325 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153239 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153235 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176323 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176327 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153227 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176322 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153240 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153242 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176333 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176321 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153236 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153241 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176330 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176329 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176324 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176328 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153225 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153237 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153232 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153243 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176338 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153228 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153238 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176340 Velikost balení: 126 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153231 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176341 Velikost balení: 154 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176337 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176335 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153247 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176336 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153226 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176342 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176334 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-09-01

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 7
Sp.zn. sukls164202/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
MONTELUKAST STADA 10 MG POTAHOVAN
É TABLETY
Pro dospívající a dospělé od 15 let věku
montelukastum
PŘEČTĚ
T
E SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Montelukast Stada 10 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Montelukast Stada 10 mg užívat
3.
Jak se přípravek Montelukast Stada 10 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Montelukast Stada 10 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVE
K
MONTELUKAST STADA
10 MG A K
ČEM
U SE
POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
MONTELUKAST STADA
Přípravek MONTELUKAST STADA je antagonista leukotrienového
receptoru, který blokuje látky, zvané
leukotrieny.
JAK PŘÍPRAVEK
MONTELUKAST STADA FUNGUJE
Leukotrieny způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích a
rovněž vyvolávají alergické příznaky.
Blokování leukotrienů zmírňuje projevy astmatu, pomáhá astma
zvládat a zmírňuje příznaky sezónní alergie
(známé také jako senná rýma nebo sezónní alergická rýma).
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK
MONTELUKAST STADA
UŽÍVÁN
Váš lékař přípravek Montelukast Stada předepsal k léčbě
astmatu, k prevenc

Charakteristika produktu

1
/
9
Sp.zn.
sukls243768/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MONTELUKAST STADA 10 MG POTAHOVAN
É TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum,
odpovídající montelukastum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy a 0,83
mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod
6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná
tableta
Béžová, kulatá, bikonvexní potahovaná
tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Montelukast Stada 10 mg je indikován k léčbě astmatu
jako doplňková léčba u těch
pacientů od 15 let věku s mírným až středně těžkým
přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není
dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž
podávání krátkodobě působících β -agonistů
“podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu
nad astmatem.
U astmatických pacientů, u kterých je přípravek Montelukast Stada
10 mg indikován k léčbě
astmatu, může Montelukast Stada také přinést symptomatickou
úlevu od sezónní alergické rinitidy.
Přípravek Montelukast Stada je rovněž indikován k profylaxi
astmatu u pacientů, kde je převládající
složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka u dospělých a dospívajících pacientů od 15
let věku s astmatem nebo s
astmatem a současnou sezónní alergickou rinitidou je jedna 10 mg
tableta jednou denně, která se
užívá večer.
Obecná doporučení:
Terapeutické účinky přípravku Montelukast Stada na parametry
zvládání astmatu se objeví během
jednoho dne. Přípravek Montelukast Stada může být užíván s
jídlem i bez jídla. Pacienty je nutno
poučit, aby v užívání přípravku Montelukast Stada pokračovali
i pokud bude jejich astma pod
kontrolou, stejně jako v obdobích jeho zhoršení. Přípravek
Montelukast Stada nesmí být užíván