Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

MONTELUKAST NATRIUM

Dostupné s:

Teva B.V.

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

MONTELUKAST SODIUM

Jednotky v balení:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2009-02-19

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten
Wirkstoff: Montelukast
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
Ihrem Kind dieses
Arzneimittel geben, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Montelukast ratiopharm 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Montelukast ratiopharm 4 mg bei
Ihrem Kind
beachten?
3.
Wie ist Montelukast ratiopharm 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast ratiopharm 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Montelukast ratiopharm 4 mg und wofür wird es angewendet?
Was ist Montelukast ratiopharm 4 mg?
Montelukast ratiopharm 4 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
Wie wirkt Montelukast ratiopharm 4 mg?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem
Montelukast ratiopharm Kautabletten die Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma und
trägt zur Asthmakontrolle bei.
Wann Montelukast ratiopharm 4 mg angewendet werden sollte
Ihr Arzt hat Montelukast ratiopharm 4 mg zur Behandlung des Asthmas
Ihres Kindes verordnet, wobei
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
Montelukast ratiopharm 4 mg wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren
Asthma mit der bisherigen Behandlung nic

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALES DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium (4,16 mg), entsprechend
4 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 0,5 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
rosa gesprenkelte, dreieckige Tablette, mit der Prägung "93" auf der
einen Seite und der Prägung
"7424" auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ratiopharm ist indiziert als Zusatzbehandlung bei jenen 2
bis 5 Jahre alten Patienten, die
unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
das mit einem inhalativen
Kortikosteroid nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise Anwendung von kurz
wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast ratiopharm kann auch eine Behandlungsalternative zu
niedrig dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei 2 bis 5 Jahre alten Patienten mit leichtem
persistierenden Asthma sein, die in
letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast ratiopharm bei Patienten im Alter von 2
Jahren und älter zur
Vorbeugung von Asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende
Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel muss einem Kind unter Überwachung eines
Erwachsenen verabreicht werden. Für
Kinder, die Probleme mit der Einnahme einer Kautablette haben, steht
eine Granulatformulierung zur
Verfügung. Die empfohlene Dosis für Kinder von 2-5 Jahren beträgt
eine 4 mg Kautablette täglich am
Abend. Wenn Nahrung aufgenommen wird, sollten Montelu