MONTELUKAST POLIPHARMA 5 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

MONTELUKASTUM

Dostupné s:

POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

MONTELUKASTUM

Dávkování:

5mg

Léková forma:

COMPR. MAST.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

SPECIFAR S.A.

Terapeutické skupiny:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6683/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONTELUKAST POLIPHARMA 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Montelukast
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
ȘI
PENTRU
COPILUL DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră
sau
pentru
copilul
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră sau cu cele ale copilului
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observați
orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Montelukast Polipharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Montelukast Polipharma
3.
Cum să utilizaţi Montelukast Polipharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Montelukast Polipharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST POLIPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast Polipharma este un antagonist al receptorilor pentru
leucotriene care blochează
efectul substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină
îngustarea şi inflamarea căilor
respiratorii
din
plămâni.
Prin
blocarea
leucotrienelor,
Montelukast
Polipharma
ameliorează
simptomele de astm bronşic şi ajută la controlul astmului bronşic.
Medicul dumneavoastră a prescris Montelukast Polipharma pentru
tratamentul astmului bronşic,
pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic apărute în timpul
zilei şi al nopţii.
• Montelukast Polipharm

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6683/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast Polipharma 5 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine montelukast 5 mg sub formă de
montelukast sodic 5,2 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de
aproximativ 9,5 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast Polipharma este indicat în tratamentul astmului bronşic
ca terapie asociată la
pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, cu astm bronşic
persistent de intensitate uşoară până
la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu
corticosteroizi inhalatori şi la care
administrarea "la nevoie" a β-agoniştilor cu acţiune scurtă nu
asigură un control clinic adecvat al
astmului bronşic.
Montelukast Polipharma poate reprezenta, de asemenea, o opţiune
terapeutică alternativă la doze
mici de corticosteroizi inhalatori, la copii cu vârsta cuprinsă
între 6 şi 14 ani, cu astm bronşic
persistent de intensitate uşoară, care nu au prezentat în
antecedentele recente crize astmatice
grave necesitând administrarea de corticosteroizi pe cale orală şi
pentru care s-a demonstrat
incapacitatea de utilizare a corticosteroizilor pe cale inhalatorie
(vezi pct. 4.2).
Montelukast Polipharma este indicat, de asemenea, în profilaxia
astmului bronşic a cărui
componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efort, la
pacienţi cu vârsta cuprinsă
între 6 şi 14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat la copii sub supravegherea unui
adult.
2
Doza zilnică pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
este de 1 comprimat masticabil de 5
mg, administrat seara la culcare. În ceea ce priveşte administrarea
în raport cu alimentaţia,
montelukast trebuie luat cu 1 or�