MONTELUKAST MYLAN 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0233227 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233236 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233239 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233220 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233232 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233230 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233225 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233224 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233238 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233219 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233241 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250782 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233231 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233237 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233233 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250788 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250787 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233234 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250784 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233229 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250785 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233226 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250780 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250783 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250778 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250781 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233235 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233223 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250786 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233221 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233240 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250779 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233228 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233222 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148533 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148537 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148538 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148532 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148531 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148540 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148525 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148522 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148520 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148527 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148535 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148524 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148528 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148536 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199909 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148521 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148529 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148523 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148530 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148539 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148526 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148519 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0148534 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-15

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls337165/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MONTELUKAST MYLAN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_montelukastum_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v
případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALE
ZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je přípravek Montelukast Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Montelukast Mylan užívat
3. Jak se přípravek Montelukast Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Montelukast Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Montelukast Mylan obsahuje účinnou látku montelukast,
což je takzvaný antagonista
leukotrienových receptorů, který blokuje působení látek zvaných
leukotrieny. Ty působí zúžení a
otok dýchacích cest v plicích, a také způsobují projevy alergie.
Zablokováním účinku leukotrienů
zlepšuje přípravek Montelukast Mylan příznaky astmatu, pomáhá
zvládnout projevy astmatu a
zmírňuje projevy sezónní alergie (zvané také senná rýma nebo
sezónní alergická rinitida).
Montelukast Mylan Vám byl předepsán k léčbě astmatu, prevenci
projevů astmatu jak během dne, tak
v noci. Montelukast Mylan
•
se užívá k léčbě dospělých a dospívajících starších 15
l

Charakteristika produktu

1/10
SP. ZN. SUKLS208677/2019
A SUKLS185384/2019 A SUKLS293057/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Montelukast Mylan 10 mg potahované tablety
_montelukastum natricum _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg ve formě
montelukastum natricum.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,003 mg oranžové žluti (E110).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Modrá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými okraji,
označená „MO“ nad „10“ na jedné
straně a „M“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Montelukast Mylan je indikován k léčbě astmatu jako
doplňková léčba pacientů s lehkým až
středně
závažným
perzistujícím
astmatem,
jejichž
stav
nelze
dostatečně
upravit
inhalačními
kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící a „podle
potřeby“ podávaní beta-agonisté neposkytují
dostatečnou klinickou úpravu astmatu. Pacientům, u nichž je
montelukast indikován k léčbě astmatu,
může montelukast rovněž zmírnit příznaky sezónní alergické
rýmy.
Přípravek Montelukast Mylan je rovněž indikován k profylaxi
astmatu, kde je převládající složkou
bronchokonstrikce indukovaná tělesnou námahou.
Přípravek Montelukast Mylan je indikovaný k léčbě dospělých a
dospívajících od 15 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let věku s
astmatem nebo s astmatem a současnou
sezónní alergickou rýmou je jedna 10 mg tableta denně užitá
večer.
Montelukast se nemá užívat s jinými přípravky obsahujícími
stejnou účinnou látku, tj. montelukast.
2/10
_Obecná doporučení: _
Terapeutické účinky montelukastu na parametry zvládání astmatu
se objeví během jednoho dne.
Pa