Montelukast Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk

Dostupné s:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYDEXTROSE (E 1200); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

BIJSLUITER
Montelukast Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
RVG 104690
Versie december 2021
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Montelukast Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONTELUKAST MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Montelukast Mylan bevat montelukast dat een
leukotrieenreceptorantagonist is die bepaalde stoffen,
leukotriënen genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken een
ontsteking (zwelling) en vernauwing
van de luchtwegen in de longen en veroorzaken ook allergiesymptomen.
Door de leukotriënen te
blokkeren, vermindert dit middel astmasymptomen en seizoensgebonden
allergische symptomen
(oftewel hooikoorts of seizoensgebonden allergische rhinitis) en houdt
het de astma onder controle.
Uw arts heeft dit middel voorgeschreven ter behandeling van uw astma
en ter voorkoming van
astmasymptomen overdag en ’s nachts.
•
dit middel wordt gebruikt voor de behandeling bij volwassenen en
jongeren van 15 jaar en ouder
van wie de astma onvoldoende onder controle is met hun medicatie en
bij wie aanvullende therapie
nodig is.
•
dit middel helpt ook voorkomen dat tijdens i

Charakteristika produktu

Samenvatting van de Productkenmerken
Montelukast Mylan 10 mg, filmomhulde tablettenRVG 104690
Versie augustus 2021
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet 10 mg montelukast, als natriummontelukast.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 0,003 mg zonnegeel (E110)
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Blauwe, ronde biconvexe, schuingerande filmomhulde tablet met
inscriptie “MO” boven “10” op een
zijde en “M” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast wordt toegepast bij de behandeling van astma, als
combinatietherapie, bij patiënten met
licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle is
met inhalatiecorticosteroïden én
bij wie kortwerkende bèta-agonisten, naar behoefte gebruikt,
onvoldoende klinische controle van de
astma geven. Bij astmapatiënten bij wie montelukast voor astma
geïndiceerd is, kan montelukast ook
symptomatische verlichting van seizoensgebonden allergische rhinitis
geven.
Montelukastwordt eveneens toegepast voor profylaxe van astma, wanneer
de voornaamste factor door
inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is.
Montelukast Mylan 10 mg is geïndiceerd voor volwassenen en jongeren
ouder dan 15 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering voor volwassenen en jongeren met astma vanaf de
leeftijd van 15 jaar of met
astma en gelijktijdig bestaande seizoensgebonden allergische rhinitis,
is 1 tablet van 10 mg per dag ‘s
avonds.
Montelukast Mylan dient niet gelijktijdig gebruikt te worden met
andere producten die hetzelfde
werkzame bestanddeel, montelukast, bevatten.
_Algemene aanbevelingen: _
Montelukast heeft binnen een dag een therapeutisch effect op de
controleparameters van astma.
Patiënten moeten de instructie krijgen om zowel in perioden waarin de