Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
Gentian Generics Limited
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO
OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast
MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 12/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 08/02/2012 / Revocado 12/12/2016
1970-01-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Montelukast Gentian Generics y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Gentian Generics 3. Cómo tomar Montelukast Gentian Generics 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Gentian Generics 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast Gentian Generics es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Gentian Generics mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado Montelukast Gentian Generics para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. Montelukast Gentian Generics se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast Gentian Generics también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demost Přečtěte si celý dokument
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Gentian Generics 5 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5 mg de montelukast. Excipiente con efecto conocido: 1,5 mg de aspartamo (E 951) y 4,5 mg de lactosa. Cado comprimidos contiene 4,5 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Rosa, redondo, biconvexo, de 9,5 mm de diámetro con M5 grabado en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica _ La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y14 años de edad es de un comprimido masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Forma de administración Si se toma en relación con alimentos, Montelukast 5 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de ellos. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. _ _ _Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los paci Přečtěte si celý dokument