Montelukast Bluefish Pharma 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Montelukastum

Dostupné s:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

Montelukastum

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470791

Stav Autorizace:

2026-12-07

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST BLUEFISH PHARMA, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Montelukast Bluefish Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Bluefish Pharma
3.
Jak stosować lek Montelukast Bluefish Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Bluefish Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MONTELUKAST BLUEFISH PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST MONTELUKAST BLUEFISH PHARMA
Montelukast Bluefish Pharma jest antagonistą receptora
leukotrienowego, który blokuje substancje
zwane leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK MONTELUKAST BLUEFISH PHARMA
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w
płucach, jak również wywołują
objawy alergii. Blokując działanie leukotrienów, Montelukast
Bluefish Pharma łagodzi objawy astmy,
pomaga kontrolować astmę i łagodzi objawy alergii sezonowej (znanej
również jako katar sienny lub
sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa).
KIEDY STOSOWAĆ LEK MONTELUKAST BLUEFISH PHARMA
Lekarz przepisał lek Montelukast Bluefish Pharma w celu leczenia
astmy u dziecka i zapobiegania
objawom astmy w ciągu dnia i nocy.
-
Montelukast Bluefish Pharma jest stosowany w leczeniu u dziec

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Bluefish Pharma, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 1,5 mg aspartamu (E 951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Jasnoróżowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe tabletki do
rozgryzania i żucia,
z wytłoczonym oznakowaniem „I” po jednej stronie i „113” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Bluefish Pharma jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy
u pacjentów z astmą
przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za
pomocą wziewnych kortykosteroidów
i „doraźnie” stosowanych krótko działających ß-agonistów nie
daje odpowiedniej klinicznej kontroli
objawów astmy.
Montelukast Bluefish Pharma może być również stosowany zamiast
małych dawek wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów z astmą przewlekłą łagodną, u
których w ostatnim okresie nie
występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych
kortykosteroidów i którzy nie
potrafią stosować wziewnych kortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Montelukast Bluefish Pharma jest również wskazany w zapobieganiu
astmie, w której dominującym
objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawką dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat jest 1 tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg raz na dobę,
przyjmowana wieczorem. Jeśli o tej porze przyjmowany jest posiłek,
produkt Montelukast Bluefish
Pharma należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny
po posiłku. W tej grupie
wiekowej nie jest konieczne dostosowanie dawki.
_Zalecenia ogólne _
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Montelukast Bluefish Pharma
na wskaźniki kontroli