Montelukast Accord

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Montelukastas

Dostupné s:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

Montelukastas

Dávkování:

4 mg; 5 mg

Léková forma:

kramtomosios tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2011-06-27

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MONTELUKAST ACCORD 4 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
NUO 2 IKI 5 METŲ VAIKAMS
Montelukastas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ DUODAMI SAVO VAIKUI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo
duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų vaiko).
-
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4
skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Montelukast Accord 4 mg ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Montelukast Accord 4 mg
3.
Kaip vartoti Montelukast Accord 4 mg
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Montelukast Accord 4 mg
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MONTELUKAST ACCORD 4 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA MONTELUKAST ACCORD KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
Montelukast Accord kramtomosios tabletės yra leukotrienų receptorių
antagonistas, kuris blokuoja
medžiagas, vadinamas leukotrienais.
KAIP VEIKIA MONTELUKAST ACCORD KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir
patinimą. Blokuodamos leukotrienus,
Montelukast Accord kramtomosios tabletės palengvina astmos simptomus
ir padeda kontroliuoti
astmą.
KADA REIKIA VARTOTI MONTELUKAST ACCORD KRAMTOMĄSIAS TABLETES
Gydytojas paskyrė Montelukast Accord kramtomųjų tablečių Jūsų
vaiko astmos gydymui, kad užkirstų
kelią astmos simptomams dieną ir naktį.
-
Montelukast Accord kramtomosiomis tabletėmis gydomi 2-5 metų
pacientai, kurių ligos
požymiai nepakankamai kontroliuojami jau vartojamais vaistais ir
kuriems reikalingas
papildomas gydymas.
-
Montelukast Accord 4 mg galima vartoti kaip alternatyvų gydymą
i

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Montelukast Accord 4 mg kramtomosios tabletės
Nuo 2 iki 5 metų vaikams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos,
atitinkančios 4 mg
montelukasto.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Vienoje šio vaisto tabletėje yra 1,2 mg aspartamo (E951).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletė yra rausva, taškuota, ovali, abipus išgaubta, vienoje
pusėje įspausta „M4“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Montelukast Accord 4 mg skirtas papildomam astmos gydymui 2-5 metų
amžiaus pacientams,
kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai
kontroliuojama
inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį
vartojami trumpo poveikio β
adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius
astmos simptomus.
Be to, Montelukast Accord 4 mg galima pasirinkti alternatyviam gydymui
vietoj mažų inhaliuojamųjų
kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų
pacientams, kuriems pastaruoju
metu nebuvo sunkių, gydymo geriamaisiais kortikosteroidais
reikalaujančių astmos priepuolių ir kurie
akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr.
4.2 skyrių).
Taip pat Montelukast Accord 4 mg skirtas astmos profilaktikai 2 metų
ir vyresniems pacientams,
kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šis vaistinis preparatas gali būti skiriamas vaikui tik prižiūrint
suaugusiajam.
Pediatriniams pacientams nuo 2 iki 5 metų amžiaus rekomenduojama
skirti vieną 4 mg kramtomąją
tabletę per parą, kurią reikia vartoti vakare. Maitinimosi
atžvilgiu, Montelukast Accord 4 mg turi būti
vartojamas 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo. Šios amžiaus
grupės pacientams dozės koreguoti
nereikia.
_Bendrosios rekomendac