MONTELAR 4MG Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dávkování:

4MG

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0153250 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153248 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153253 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153252 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153249 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153251 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-09-01

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls299255/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
MONTELAR 4 MG
ŽVÝKACÍ TABLETY
MONTELAR 5 MG
ŽVÝKACÍ TABLETY
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNE
(TE) VY NEBO V
AŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě.
-
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Montelar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začne(te) Vy nebo Vaše dítě
přípravek Montelar užívat
3.
Jak se přípravek Montelar užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Montelar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK MONTELAR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Montelar je montelukast, což je
antagonista leukotrienového receptoru, který
blokuje látky zvané leukotrieny. Leukotrieny způsobují zúžení a
otok dýchacích cest v plicích.
Přípravek Montelar zmírňuje blokováním leukotrienů projevy
astmatu a pomáhá astma zvládat.
Váš
lékař
předepsal
přípravek
Montelar
k léčbě
Vašeho
astmatu
nebo
astmatu
Vašeho
dítěte,
k prevenci denních a nočních příznaků astmatu.
-
Přípravek Montelar se používá k léčbě pacientů ve věku 2 až
5 let a/nebo 6 až 14 let, jimž jejich
dosud užívané léky odpovídajícím způsobem

Charakteristika produktu

1/11
Sp.zn. sukls232591/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Montelar 4 mg žvýkací tablety
Montelar 5 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Montelar 4 mg žvýkací tablety:
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum
odpovídající montelukastum 4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta
obsahuje 4,8 mg aspartamu (E 951).
Montelar 5 mg žvýkací tablety:
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum
odpovídající montelukastum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta
obsahuje 6 mg aspartamu (E 951).
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Montelar 4 mg žvýkací tablety:
Růžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,0×8,0 mm s
vyraženým „M4“ na jedné straně.
Montelar 5 mg žvýkací tablety:
Růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 9,6 mm s
vyraženým „M5“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Montelar je indikován k léčbě astmatu jako doplňková
léčba u těch pacientů s mírným až
středně těžkým perzistujícím astmatem, jejichž nemoc není
dostatečně zvládána inhalačními
kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících

-agonistů “podle potřeby” neposkytuje
odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem.
Přípravek Montelar může být rovněž použit jako alternativní
léčba k inhalačním kortikosteroidům
v nízkých dávkách u pacientů s mírným perzistujícím astmatem
bez závažných astmatických záchvatů
v nedávné anamnéze, kteří vyžadovali používání perorálních
kortikosteroidů, a u kterých se prokázalo,
že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy (viz bod
4.2).
Přípravek Montelar je rovněž indikován k profylaxi astmatu, při
kterém je převládající složkou námahou
indukovaná bronchokonstrikce.
_Montelar _
_4 mg žvýkací tablet_
_y: _
Přípravek Mont