MONTELAR 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0153261 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153262 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153264 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153265 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153260 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153263 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-09-01

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls297465/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
MONTELAR 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Montelar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Montelar
užívat
3.
Jak se přípravek Montelar užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Montelar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK MONTELAR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Montelar je montelukast, což je
antagonista leukotrienového receptoru, který
blokuje látky, zvané leukotrieny. Leukotrieny způsobují zúžení
a otok dýchacích cest v plicích a
rovněž vyvolávají příznaky alergie. Přípravek Montelar
zmírňuje blokováním leukotrienů projevy
astmatu, pomáhá astma zvládat a zmírňuje příznaky sezónní
alergie (známé také jako senná rýma nebo
sezónní alergická rýma).
Váš lékař Vám předepsal přípravek Montelar k léčbě astmatu,
k prevenci denních a nočních příznaků
astmatu.
-
Přípravek Montelar se používá k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku od 15 let, jimž jejich
léky odpovídajícím způsobem nepomáhají a kteří potřebují
další

Charakteristika produktu

1/10
Sp.zn. sukls232591/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Montelar 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum
odpovídající montelukastum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8,1
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Montelar je indikován k léčbě astmatu jako doplňková
léčba u těch pacientů s mírným až
středně těžkým perzistujícím astmatem, jejichž nemoc není
dostatečně zvládána inhalačními
kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících

-agonistů „podle potřeby“ neposkytuje
odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem.
U astmatických pacientů, u nichž je přípravek Montelar indikován
k léčbě astmatu, může přípravek
Montelar rovněž přinést úlevu od příznaků sezónní alergické
rýmy.
Přípravek Montelar je rovněž indikován k profylaxi astmatu, při
kterém je převládající složkou tělesnou
námahou indukovaná bronchokonstrikce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s
astmatem nebo s astmatem a současnou sezónní
alergickou rýmou je jedna 10 mg tableta jednou denně užívaná
večer.
Obecná doporučení
Terapeutický účinek přípravku Montelar na parametry kontroly
astmatu se projeví během jednoho dne.
Přípravek Montelar lze užívat s jídlem nebo nalačno. Pacienty je
nutno poučit, aby přípravek Montelar
užívali i pokud bude jejich astma pod kontrolou, stejně jako v
obdobích jeho zhoršení. Přípravek
Montelar nesmí být podáván současně s jinými přípravky
obsahujícími stejnou léčivou látku,
montelukast.
U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin ani u
pa