Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4828 TRITURACE ISOSORBID-MONONITRÁTU
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
C01DA14
4828 TRITURACE ISOSORBID-MONONITRÁTU
40MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ISOSORBID-MONONITRÁT
Kód SÚKL: 0096188 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045822 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096191 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023306 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS109862/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONOSAN 20 MG TABLETY MONOSAN 40 MG TABLETY isosorbidi mononitras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Monosan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Monosan užívat 3. Jak se Monosan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Monosan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MONOSAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Monosan je přípravek rozšiřující cévy. Vyvolává snížení žilního návratu a snížení vstupní zátěže pravé srdeční komory. Ve vyšších dávkách působí pokles periferního cévního odporu rozšířením drobných tepen. Snižuje práci levé komory srdeční a snižuje spotřebu kyslíku v srdečním svalu. Rovněž přímo rozšiřuje věnčité tepny srdce. Monosan se používá k dlouhodobé léčbě a předcházení záchvatů anginy pectoris (bolesti u srdce způsobené poruchami prokrvení srdečních věnčitých tepen). Dále k léčbě srdeční nedostatečnosti (chronická srdeční insuficience), zejména v kombinaci s dalšími léky. Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších 15 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MONOSAN UŽÍVAT NE Přečtěte si celý dokument
1/6 SP.ZN. SUKLS109862/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MONOSAN 20 mg tablety MONOSAN 40 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 20 mg nebo 40 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje monohydrát laktózy 75 mg nebo 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé ploché tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Profylaxe a dlouhodobá léčba algické formy ischemické choroby srdeční: stabilní angina pectoris, poinfarktová angina pectoris, variantní (Prinzmetalova) angina pectoris. Podpůrná léčba chronické srdeční insuficience v kombinaci se srdečními glykosidy, diuretiky, ACE inhibitory a arteriálními vasodilatancii. Lék je určen dospělým a dospívajícím starším 15 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba přípravkem Monosan má být zahajována nejnižší dávkou, která je v průběhu léčby podle potřeby zvyšována. Obvykle se užívá 2krát denně, ráno a odpoledne (např. v 8 a 15 hodin), 1 tableta s obsahem 20 mg nebo 40 mg. K zamezení vzniku tolerance by druhá tableta neměla být užita později než za 8 hodin po první. U variantní anginy pectoris s častými nočními stenokardiemi je vhodnější podávat lék ráno a těsně před spaním. Způsob podání Tablety je třeba užívat po jídle nerozkousané a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku, organické nitráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní oběhové selhání (šok, hypotenzní kolapsové stavy). - Kardiogenní šok, pokud není zajištěn intraaortální kontrapulzací nebo pozitivně inotropními léky dostatečně vysoký levokomorový diastolický tlak. - Závažná hypotenze (systolický krevní tlak méně než 90 mmHg). 2/6 - Současné užívání sildenafilu. P Přečtěte si celý dokument