Monoprost collyre en solution en récipient unidose

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

latanoprostum

Dostupné s:

THEA Pharma S.A.

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

latanoprostum

Léková forma:

collyre en solution en récipient unidose

Složení:

latanoprostum 50 µg, macrogolglyceroli hydroxystearas 50 mg, sorbitolum, carbomerum, macrogolum 4000, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Glaucome

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
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wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
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Monoprost® SDU
Théa PHARMA SA
Was ist Monoprost und wann wird es angewendet?
Monoprost Augentropfen enthalten das Prostaglandin Latanoprost als
Wirkstoff und werden zur
Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star)
und bei erhöhtem
Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv
schädigen und zu einer
Verschlechterung des Sehvermögens führen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Monoprost herausgenommen
und dürfen erst 15 Minuten
nach der Anwendung von Monoprost wieder eingesetzt werden.
Wann darf Monoprost nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
Monoprost (siehe «Was ist in Monoprost enthalten»).
Wann ist bei der Anwendung von Monoprost Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Apotheker
oder Ihrer Apothekerin:
·wenn Sie bald eine Augenoperation haben oder kürzlich gehabt haben
(einschliesslich einer
Kataraktoperation (grauer Star)),
·wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, Irritationen oder
Entzündungen,
verschwommenes Sehen),
·wenn Sie eine Augeninfektion mit Herpesviren hatten oder haben
·wenn Sie an trockenen Augen leiden.
Bei mehr als 2 von 3 der Patienten und Patientinnen mit gemischt
farbigen Augen, vorwiegend bei jenen
die Braun enthalten, führte Latanoprost in Studien zu einer
Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut).
Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr langsam; sie

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Monoprost® SDU
Théa PHARMA SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Latanoprost.
Hilfsstoffe: Macrogolglycerol hydroxystearat, Sorbitol, Carbomer,
Macrogol, Dinatrium edetate,
Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen zu 50 µg Latanoprostum pro 1 ml (1 Tropfen enthält ca.
1,5 µg Latanoprostum).
Eine Monodose enthält 0.2 ml Augentropfen. Die Lösung ist leicht
gelblich und opaleszierend.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei
erhöhtem
Augeninnendruck (okuläre Hypertension).
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich ältere Patienten)
Ein Tropfen täglich in das erkrankte Auge. Eine optimale Wirkung wird
erreicht, wenn Monoprost
am Abend verabreicht wird. Monoprost sollte nur einmal täglich
verabreicht werden, da eine
häufigere Verabreichung die augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen und erst 15 Minuten
danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei einer kombinierten Therapie sollten die Augentropfen jeweils mit
einem Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Ein Monodosenbehälter enthält genügend Lösung, um beide Augen zu
behandeln.
Die Monodosenbehälter sind für den einmaligen Gebrauch gedacht und
danach fachgerecht zu
entsorgen.
Die Patienten sollten folgende Instruktionen erhalten:
·Die Berührung der Tropferspitze mit dem Auge oder Augenlid muss
vermieden werden
·Der Monodosenbehälter muss sofort nach dem Öffnen verwendet
werden, die überschüssige Lösung
des Monodosenbehälters muss verworfen werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist nicht untersucht
worden. Deshalb sollte Monoprost
bei Kindern nicht angewendet werden.
Um eine eventuelle systemische R