Mono Praecimed 125

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Paracetamol

Dostupné s:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

paracetamol

Léková forma:

Zäpfchen

Složení:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 125 Milligramm

Podání:

Einführen in den Darm

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1984-10-08

Informace pro uživatele

Seite 1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONO PRAECIMED® 125
mg Zäpfchen für Säuglinge
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Säugling bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie Ihre Beschwerden bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder
nach 3 Tagen
keine Besserung eintritt, oder bei hoehm Fieber, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mono Praecimed® 125 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mono Praecimed® 125 beachten?
3.
Wie ist Mono Praecimed® 125 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mono Praecimed® 125 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST MONO PRAECIMED 125 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mono Praecimed 125 ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes
Arzneimittel (Analgetikum
und Antipyretikum).
Mono Praecimed 125 wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis
mäßig starken Schmerzen wie Zahnschmerzen und/oder von Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONO PRAECIMED 125 BEACHTEN?
MONO PRAECIMED 125 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Ihr Säugling allergisch gegen Paracetamol, Soja, Erdnuss oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Mono
P

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONO PRAECIMED ® 125 mg Zäpfchen für Säuglinge
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 125 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil: (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Cremefarbenes, torpedoförmiges Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen wie
Zahnschmerzen
und/oder von Fieber.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol
wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg
KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT KG
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL
DER ZÄPFCHEN
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAXIMALE TAGESDOSIS
(24 ST.)
IN ANZAHL DER
ZÄPFCHEN
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
7 - 8 KG
(6 - 9 Monate)
1 (125mg Paracetamol)
3 (375 mg Paracetamol)
9 KG – 12 KG
(9 Monate -2 Jahre)
1 (125 mg Paracetamol)
4 (500 mg Paracetamol)
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After
eingeführt. Zur
Verbesserung der Gleitfähigkeit eventuell Zäpfchen in der Hand
erwärmen oder kurz in
warmes Wasser tauchen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die
Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von
mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Ältere Patien