MONKASTA 4MG Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dávkování:

4MG

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0165603 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165606 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165597 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165602 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165609 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165600 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165599 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165607 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165610 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165608 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165611 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165604 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165598 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165605 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165601 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-29

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 6
Sp. zn. sukls185435/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONKASTA
4 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
PRO DĚTI VE VĚKU 2 AŽ 5 LET
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVAT
VAŠEMU DÍTĚTI, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vaše dítě.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Monkasta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začne Vaše dítě přípravek
Monkasta užívat
3.
Jak se přípravek Monkasta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Monkasta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MONKASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK MONKASTA
Přípravek Monkasta je leukotrienový receptorový antagonista,
který blokuje chemické látky zvané
leukotrieny.
JAK PŘÍPRAVEK MONKASTA FUNGUJE
Leukotrieny způsobují zúžení dýchacích cest a zánět plic.
Blokádou leukotrienů zlepšuje Monkasta
příznaky astmatu a pomáhá udržet astma pod kontrolou.
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONKASTA UŽÍVÁN
Váš lékař předepsal přípravek Monkasta pro léčení astmatu
Vašeho dítěte, k prevenci astmatických
příznaků během dne a noci.
-
Přípravek Monkasta 4 mg se používá k léčbě pacientů ve věku
2 až 5 let, u kterých nedochází
k příslušnému potlačení onemocněn

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 11
Sp. zn. sukls185435/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Monkasta 4 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 4 mg (ve formě
montelukastum natricum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna žvýkací tableta obsahuje 1,2 mg aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Růžové, mramorované, kulaté, mírně bikonvexní tablety se
zkosenými hranami a s označením 4 na
jedné straně.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Přípravek Monkasta je indikován k léčbě astmatu jako doplňková
léčba u pacientů ve věku 2 až 5 let
s mírným
až
středně
závažným
přetrvávajícím
astmatem,
které
není
adekvátně
kontrolováno
inhalačními kortikosteroidy a u kterých krátkodobě působící
β-agonisté podávaní „podle potřeby“
neposkytují adekvátní klinickou kontrolu nad astmatem.
Přípravek Monkasta může rovněž být použit jako alternativní
léčba k nízkodávkovým inhalačním
kortikosteroidům pro pacienty ve věku 2 až 5 let s mírným
přetrvávajícím astmatem bez závažných
astmatických záchvatů v anamnéze, kteří by vyžadovali
perorální užívání kortikosteroidů, a u kterých
bylo zjištěno, že nejsou schopni užívat inhalační
kortikosteroidy (viz bod 4.2).
Přípravek Monkasta je též indikován při profylaxi astmatu u
dětí ve věku 2 let a více, při kterém je
převažující složkou bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou
námahou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tento léčivý přípravek musí být dítěti podáván pod dozorem
dospělé osoby.
Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku od
2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací
tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve
spojitosti s jídlem, přípravek Monkasta
se musí užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V
této věkové skupině nen�