MONKASTA 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0165637 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165628 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165630 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165632 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165640 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165634 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165638 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165636 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165627 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165635 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165639 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165629 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165633 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165641 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165631 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-29

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 6
Sp. zn. sukls185435/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONKASTA 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
PRO DOSPĚLÉ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 15 LET VĚKU
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PR
OTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Monkasta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monkasta
používat
3.
Jak se přípravek Monkasta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Monkasta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK MONKASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK MONKASTA
Přípravek Monkasta je leukotrienový receptorový antagonista,
který blokuje chemické látky zvané
leukotrieny.
J
AK PŘÍPRAVEK MONKASTA FUNGUJE
Leukotrieny způsobují zúžení dýchacích cest a zánět plic a
také způsobují alergické příznaky.
Blokádou leukotrienů zlepšuje Monkasta příznaky astmatu, pomáhá
kontrolovat astma a zlepšuje
sezónní příznaky astmatu (též známé jako senná rýma nebo
alergická rýma).
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONKASTA UŽÍVÁN
Váš lékař Vám předepsal přípravek Monkasta k léčbě astmatu,
k prevenci astmatických příznaků
během dne a noci.
-
Přípravek Monkasta se používá k léčbě dospělých a
dospívajíc�

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 10
Sp. zn. sukls185435/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Monkasta 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg (ve formě
montelukastum natricum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 81,94 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Potahované tablety jsou meruňkově zbarvené, kulaté, mírně
bikonvexní tablety se zkosenými hranami.
4.
KL
INICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Přípravek Monkasta je indikován k léčbě astmatu jako doplňková
léčba u pacientů s mírným až
středně
závažným
přetrvávajícím
astmatem,
které
není
adekvátně
kontrolováno
inhalačními
kortikosteroidy, a u kterých krátkodobě působící β-agonisté
podávaní „podle potřeby“ neposkytují
adekvátní klinickou kontrolu nad astmatem. U astmatických
pacientů, u kterých je přípravek Monkasta
indikován při astmatu, může též poskytnout symptomatické
zmírnění sezónní alergické rinitidy.
Přípravek Monkasta je též indikován při profylaxi astmatu , při
kterém je převažující složkou
bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s
astmatem nebo s astmatem a souběžnou
sezónní alergickou rýmou je jedna 10mg tableta denně užívaná
večer.
Obecná doporučení
Terapeutický účinek přípravku Monkasta na parametry potlačení
astmatu nastává během jednoho dne.
Přípravek Monkasta lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pacientům se má doporučit, aby pokračovali v užívání
přípravku Monkasta, dokonce i když je jich
astma pod kontrolou, stejně tak jako během období zhoršení
astmatu.
Přípravek Monkasta se nemá užívat souběžně s jinými
přípravky obsahujícími stejnou léčivou látku,
montelukast.
U starších osob nebo u pacientů s p