MONIRET 1MG/ML Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

R06AB03

INN (Mezinárodní Name):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIMETINDEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247725 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253209 Velikost balení: 3X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247726 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-07-22

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls56190/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONIRET
1 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
dimetindeni maleas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Moniret a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moniret
užívat
3.
Jak se přípravek Moniret užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Moniret uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK MONIRET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Moniret obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát.
Patří do skupiny léčivých přípravků
zvaných antihistaminika. Blokuje účinky histaminu, což je látka,
kterou tělo uvolňuje během alergické
reakce. Přípravek Moniret ulevuje od svědění a podráždění
způsobeného kožní vyrážkou, snižuje otok a
ulevuje od příznaků alergické rýmy, jako je výtok z nosu,
kýchání, svědění v nose a svědění a slzení očí.
Přípravek Moniret se používá k léčbě známek alergických
onemocnění:
-
Kůže: kopřivka, svědění různého původu, atopický ekzém,
pokud Vám lékař tyto stavy
diagnostikoval již dříve.
-
Dýchací systém: sezónní alergická rým

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls56190/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Moniret 1 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml obsahuje 100 mg propylenglykolu a 1 mg kyseliny benzoové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
‒
Symptomatická léčba alergických onemocnění:
o
Kůže: Kopřivka, pruritus různé etiologie, atopický ekzém s
předchozí lékařskou diagnózou.
o
Respirační systém: sezónní (senná rýma) a celoroční rýma s
předchozí lékařskou diagnózou.
‒
Úleva od svědění spojeného s infekčními chorobami (např.
plané neštovice) s předchozí lékařskou
diagnózou, nebo po kousnutí nebo bodnutí hmyzem.
Přípravek Moniret je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí od 1 roku.
Přípravek Moniret je indikován u alergické rýmy u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka nemá být překročena.
_Dospělí a dospívající _
_od 12 let _
Doporučená denní dávka je 3 až 6 mg dimetinden-maleinátu
rozdělených do 3 dávek, tj. 20 až 40 kapek
třikrát denně.
U pacientů se sklonem ke spavosti je doporučená dávka 40 kapek na
noc a 20 kapek ráno.
2
_Pediatrická populace_
_ _
Doporučená denní dávka pro
_děti _
_od 1 do 11 let_ je 0,1 mg dimetinden-maleinátu/kg tělesné
hmotnosti,
t.j 2 kapky/kg tělesné hmotnosti/den rozdělené do 3 dávek.
Viz níže uvedená dávkovací tabulka.
TĚLESNÁ
HMOTNOST
(KG)
JEDNO
TLIVÁ
DÁVKA
(POČET KAPEK)
DENNÍ DÁVKA
(CELKOVÝ POČET KAPEK)
7-8
5
15
9
6
18
10 – 11
7
21
12
8
24
13 - 14
9
27
15
10
30
16 - 17
11
33
18
12
36
19 - 20
13
39
21
14
42
22 - 23
15
45
24
16
48
25 - 26
17
51
27
18
54
28 - 29
19
57
30
20
60
_Starší osoby (nad 65 let)_
_ _
Lze pou