Mommox 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Mometasonfuroat monohydrat

Dostupné s:

Sandoz A/S

ATC kód:

R01AD09

INN (Mezinárodní Name):

Mometasone furoate monohydrate

Dávkování:

50 mikrogram/dosis

Léková forma:

næsespray, suspension

Datum autorizace:

2020-01-06

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOMMOX 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
KUN TIL BRUG HOS VOKSNE
_ _
mometasonfuroat
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mommox
3.
Sådan skal du bruge Mommox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER MOMMOX?
Mommox indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider. Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det
afhjælpe betændelsestilstand (hævelse og
irritation i næsen).
HVAD BRUGES MOMMOX TIL?
Mommox bruges til behandling af symptomer på høfeber (også kaldet
sæsonbetinget allergisk rhinitis) hos
voksne, efter at sæsonbetinget allergisk rhinitis først er blevet
diagnosticeret hos lægen.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses, når man
indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel
og svampe.
Mommox mindsker hævelse og irritation i næsen og lindrer derved
nysen, kløen og tilstoppet (tæt) næse eller
løbenæse, der skyldes høfeber.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne

Charakteristika produktu

25. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMMOX, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30612
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mommox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust (aktivering) af doseringspumpen afgiver en afmålt dosis
på 50 mikrogram
mometasonfuroat (som mometasonfuroatmonohydrat).
Vægten af 1 pust er 100 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension.
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mommox er indiceret til symptomatisk behandling af voksne med
sæsonbetinget allergisk
rhinitis, efter at sæsonbetinget allergisk rhinitis først er blevet
diagnosticeret hos lægen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (herunder geriatriske patienter) _
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor en gang
daglig (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol, kan en
reduktion af dosis til ét pust i hvert næsebor en gang daglig (en
samlet dosis på 100
mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling.
_58921_spc.docx_
_Side 1 af 8_
Det er påvist, at Mommox giver en klinisk signifikant effekt inden
for 12 timer efter den
første dosering hos nogle patienter med sæsonbetinget allergisk
rhinitis; den fulde effekt af
behandlingen opnås dog muligvis ikke i de første 48 timer. Patienten
skal derfor fortsætte
med regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde terapeutiske
effekt.
Hos patienter med moderate til svære symptomer på sæsonbetinget
allergisk rhinitis i
anamnesen kan det være nødvendigt at iværksætte behandlingen med
Mommox nogle
dage, inden pollensæsonen forventes at indsætte.
Hvis der er ingen eller en utilstrækkelig forbedring af symptomer
inden højst 14 dage skal
lægen rådføres. Mommox må ikke anvendes i mere end 3 måneder uden
at lægen
kontaktes.
_Pædiatrisk population_
Mommox bør ikke anvendes til bø