Mogadon 5 mg tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Nitrazepam 5 mg

Dostupné s:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC kód:

N05CD02

INN (Mezinárodní Name):

Nitrazepam

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Tablet

Složení:

Nitrazepam 5 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Nitrazepam

Přehled produktů:

CTI-code: 054381-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914590 - CNK-code: 1324656 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 054381-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 054381-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1966-10-27

Informace pro uživatele

Bijsluiter
1/8
Bijsluiter : informatie voor de patiënt
Mogadon 5 mg tabletten
Nitrazepam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Mogadon en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen?
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Mogadon en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Mogadon behoort tot de klasse van de benzodiazepines; deze
geneesmiddelen hebben een
angst werende werking, zijn slaap bevorderend en ontspannen de
spieren.
Indicaties:
Behandeling van ernstige slaapstoornissen van korte duur, behalve deze
die geassocieerd
zijn met een ernstige onbehandelde depressie. Mogadon verwijdert de
oorzaken van de
slaapstoornissen niet. Mogadon wordt eveneens gebruikt als aanvullende
behandeling voor
sommige types van epilepsie bij kinderen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent aan een ander geneesmiddel uit de
groep van de
benzodiazepines.
-
Als u lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen.
-
Als u lijdt aan ernstige spierzwakte (ernstige myastenie).
-
Als u lijdt aan een sterk verminderde leverfunctie.
-
Als u lijdt

Charakteristika produktu

SPK
1/
14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mogadon 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5mg nitrazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Mogadon bevat lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Slaapstoornissen
Kortdurende behandeling van insomnia
Insomnia veroorzaakt door een onbehandelde endogene depressie is geen
indicatie. Het
gebruik
van
benzodiazepines
is
alleen
geïndiceerd
voor
ernstige
en
invaliderende
slaapstoornissen, of wanneer de slaapstoornissen een duidelijk lijden
veroorzaken.
Epilepsie
Adjuvante
therapie
bij
epilepsie:
behandeling
van
flexiespasmen
met
hypsaritmie
(syndroom van West) en epileptische encefalopathie bij kinderen met
trage diffuse spike-
golven (syndroom van Lennox-Gastaut).
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Slaapstoornissen
Mogadon dient te worden ingenomen 's avonds, onmiddellijk voor het
slapengaan.
De behandeling moet aan de laagst mogelijke dosis gestart worden.
Volwassenen:
1 tablet (5mg)
Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de gemiddelde dosis
worden verlaagd of
verhoogd
tot
10 mg maximum bij ambulante patiënten. In zeldzame gevallen kan de
dosis verhoogd
worden tot maximum 20 mg bij gehospitaliseerde patiënten.
SPK
2/
14
Bejaarde patiënten:
½ tot 1 tablet (de helft van de aanbevolen volwassen dosis).
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. De duur van de
behandeling ligt
meestal tussen enkele dagen en twee weken, met een maximum van 4
weken, inclusief een
progressieve afbouwperiode van de dosis.
Langdurige behandeling :
In sommige gevallen kan het nodig zijn de behandeling langer voort te
zetten dan de
maximum duur vóór deze beslissing genomen wordt moet de toestand van
de patiënt
opnieuw geëvalueerd worden.
Om zich te vergewissen van de noodzaak van het voortzetten van de
behandeling met
Mogadon, dienen regelmatig perioden zonder be