Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moclobemid
Mylan dura GmbH (8006829)
N06AG02
Moclobemide
Filmtablette
Moclobemid (23770) 300 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
2001-06-11
Gebrauchsinformation: Information für Patienten MOCLODURA 300 MG FILMTABLETTEN _ _ Wirkstoff: Moclobemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist moclodura 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von moclodura 300 mg beachten? 3. Wie ist moclodura 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist moclodura 300 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOCLODURA 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? moclodura 300 mg enthält den Wirkstoff Moclobemid, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten selektiven Monoaminoxidase (MAO) - Hemmer oder Antidepressiva gehört. Moclobemid wird _ _ zur Behandlung der Symptome einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression) und der sozialen Phobie (soziale Angststörung) im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLODURA 300 MG BEACHTEN? MOCLODURA 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an akut auftretenden oder intensiven Verwirrtheitszuständen leiden; - wenn Sie an einem bestimmten Phäochromozytom (einem hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks) leiden; - wenn Sie unter 18 Jahre alt sind Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS moclodura 150 mg Filmtabletten moclodura 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Moclobemid _moclodura 150 mg: _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid. _ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 156,56 mg Lactose. _moclodura 300 mg: _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 12,20 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _moclodura 150 mg: _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit weißem Kern, mit Bruchrille auf der einen Seite und der Prägung „P“ und „150“ auf der anderen. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _moclodura 300 mg: _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einem weißen Kern, mit Bruchrille auf der einen Seite und der Prägung „P“ und „300“ auf der anderen. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major Depression und sozialer Phobie im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Major Depression: Der empfohlene Dosierungsbereich liegt zwischen 300 mg und 600 mg täglich, wobei die Dosis im Allgemeinen auf zwei bis drei Gaben pro Tag verteilt wird. Die Initialdosis beträgt 300 mg pro Tag. Bei schweren Depressionen kann die Dosis auf 600 mg täglich erhöht werden. Die Dosis darf jedoch nicht innerhalb der ersten Woche der Behandlung erhöht werden, da die Bioverfügbarkeit in dieser Zeit noch ansteigt und in den ersten 1-3 Wochen möglicherweise noch keine klinische Wirkung erkennbar ist. Je nach Wirkung kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen schrittweise auf 150 mg Moclobemid täglich gesenkt werden. Die Behandlung mit Moclobemid sollte über mindestens 4 bis 6 Wochen durchgeführt werden, um die Wi Přečtěte si celý dokument