Mobemid 150 mg Tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Moclobemidum

Dostupné s:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC kód:

N06AG02

INN (Mezinárodní Name):

Moclobemidum

Dávkování:

150 mg

Léková forma:

Tabletki powlekane

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990966813

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOBEMID, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Moclobemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Mobemid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mobemid
3.
Jak stosować Mobemid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mobemid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MOBEMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mobemid jest lekiem przeciwdepresyjnym, który zawiera substancję
czynną moklobemid. Lek
poprawia nastrój i napęd psychomotoryczny, łagodzi uczucie
wyczerpania i zmęczenia.
W ciągu
pierwszych dni stosowania poprawia również jakość snu u części
chorych na depresję, nie jest jednak
lekiem uspokajającym.
Działanie lecznicze leku można zaobserwować zazwyczaj między 1 a 3
tygodniem leczenia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zespołów depresyjnych oraz fobii społecznej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MOBEMID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MOBEMID:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (moklobemid) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- w ostrych stanach splątania (dezorientacji);
- w guzie chromochłonnym nadnercza;
- u pacjentów w wieku do 18 lat;
- podczas jednoczesnego stosowania jednego z następujących lek�

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MOBEMID, 150 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 150 mg moklobemidu (
_Moclobemidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna
tabletka zawiera 148 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółto-pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zespołów depresyjnych oraz fobii społecznej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W zespołach depresyjnych zalecana dawka początkowa wynosi 300 mg na
dobę, podawana
w dawkach podzielonych.
W zależności od nasilenia objawów depresji dawkę można
zwiększyć do 600 mg na dobę, podawać
w dawkach podzielonych.
W celu osiągnięcia pełnego efektu leczniczego, produkt leczniczy
należy podawać przez okres
4-6 tygodni.
W leczeniu fobii społecznej początkowa dawka dobowa moklobemidu
wynosi 300 mg.
Po 3 dniach dawkę zwiększa się do 600 mg na dobę i podaje w dwóch
dawkach podzielonych.
Leczenie dawką 600 mg należy kontynuować przez 8–12 tygodni, aby
ocenić skuteczność leczenia.
Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 600 mg.
Należy okresowo oceniać stan pacjentów i zasadność dalszej
terapii.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku
do 18 lat, ze względu na brak
badań klinicznych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt leczniczy przyjmuje się bezpośrednio po posiłku. Należy
pamiętać, by ostatnia dawka
produktu leczniczego nie została przyjęta w zbyt późnych godzinach
wieczornych.
Jeśli dawka podtrzymująca wynosi 150 mg, produkt leczniczy należy
przyjmować 1 raz na dobę w
godzinach porannych.
2
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku
i u pacjentów
z niewydolnością nerek.
W chorobach wątroby powodujących zaburzenia meta