MIRTOR 45MG Tableta dispergovatelná v ústech

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10997 MIRTAZAPIN

Dostupné s:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC kód:

N06AX11

INN (Mezinárodní Name):

10997 MIRTAZAPIN

Dávkování:

45MG

Léková forma:

Tableta dispergovatelná v ústech

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MIRTAZAPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243761 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243762 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0105849 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105848 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-10-18

Informace pro uživatele

1/8
SP. ZN. SUKLS241731/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MIRTOR 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MIRTOR 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MIRTOR 45 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
mirtazapinum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Mirtor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mirtor
užívat
3.
Jak se přípravek Mirtor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Mirtor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK MIRTOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mirtor je jeden ze skupiny léků označovaných jako
ANTIDEPRESIVA
.
Mirtor je určen k léčbě deprese u dospělých.
Přípravek Mirtor začíná účinkovat po 1 až 2 týdnech. První
známky zlepšení můžete pocítit až po 2 až
4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit lépe nebo se budete cítit
hůře po 2 až 4 týdnech léčby, sdělte to
svému lékaři. Více informací naleznete v bodě 3 v části „Kdy
můžete očekávat zlepšení“.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MIRTOR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MIRTOR
• jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uveden

Charakteristika produktu

1/9
SP. ZN. SUKLS241731/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MIRTOR 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MIRTOR 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MIRTOR 45 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 15 mg obsahuje
mirtazapinum 15 mg.
Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 30 mg obsahuje
mirtazapinum 30 mg.
Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 45 mg obsahuje
mirtazapinum 45 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 15 mg obsahuje 3 mg
aspartamu (E951).
Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 30 mg obsahuje 6 mg
aspartamu (E951).
Jedna dispergovatelná tableta přípravku Mirtor 45 mg obsahuje 9 mg
aspartamu (E951).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety dispergovatelné v ústech.
15 mg dispergovatelná tableta: Bílá, kulatá, s označením
„36“ na jedné straně a písmenem „A“ na
druhé straně
30 mg dispergovatelná tableta: Bílá, kulatá, s označením
„37“ na jedné straně a písmenem „A“ na
druhé straně
45 mg dispergovatelná tableta: Bílá, kulatá, s označením
„38“ na jedné straně a písmenem „A“ na
druhé straně
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mirtor je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční
dávka je 15 nebo 30 mg. Účinek
mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby.
Léčba dostatečnou dávkou by měla
navodit příznivou odpověď během 2–4 týdnů. Nedostaví-li se
dostatečná odpověď, je možno dávku
zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během
dalších 2-4 týdnů, má být léčba
ukončena.
Pacienti s depresí by měli být léčeni dostatečnou dobu,
nejméně však 6 měsíců, aby se zajistilo, že
jsou