Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
MEDICHEM, S.A.
N06AX11
MIRTAZAPINA
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MIRTAZAPINA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 30/01/2004 No Comercializado - MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 17/02/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-01-30
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30 MG COMPRIMIDOS EFG MIRTAZAPINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30mg comprimidos 3. Cómo tomar MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los comprimidos de Mirtazapina Combino Pharm son comprimidos recubiertos con película de color beige, oblongos, biconvexos y con ranura en una cara. Mirtazapina Combino Pharm se presenta en estuches con 30 comprimidos. Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Mirtazapina alivia el estado de ánimo deprimido que provoca la depresión. Durante la depresión se producen cambios en el cerebro: las células nerviosas cerebrales se comunican entre ellas mediante sustancias químicas y en la depresión, la cantidad normal de estas sustancias es menor. Los antidepresivos pueden corregir estas deficiencias y restablecer la función normal del cerebro. 2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA COMBINO PHARM 30 MG COMPRIMIDOS NO TOME MIRTAZAPINA COMBINO PHARM: Si es alérgico (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de Mirtazapina Combino Pharm 30 mg comprimidos. -TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA COMBINO PHARM: si ha tenido Přečtěte si celý dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Combino Pharm 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg de mirtazapina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos beige, oblongos y biconvexos con ranura en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Episodio de depresión mayor. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Los comprimidos deben tomarse por vía oral, si es necesario con algún líquido, y tragarse sin masticar. Adultos: La dosis eficaz se encuentra normalmente entre 15 y 45 mg al día; el tratamiento se inicia con 15 o 30 mg (la dosis más alta se tomará por la noche). Ancianos: La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes ancianos el aumento de dosis debe realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta satisfactoria y segura. Niños y adolescentes menores de 18 años: No deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe Mirtazapina a estos pacientes. Mirtazapina tiene una semivida de 20-40 horas, por lo que Mirtazapina Combino Pharm puede administrarse una vez al día, preferiblemente como dosis única por la noche antes de acostarse. También puede administrarse en subdosis divididas a partes iguales durante el día (una por la mañana y una por la noche). Es recomendable continuar el tratamiento hasta que el paciente ya no presente síntomas durante 4-6 meses. Posteriormente, el tratamiento puede abandonarse gradualmente. El tratamiento con una dosis adecuada deberá proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no s Přečtěte si celý dokument