Mirapexin

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

прамипексол

Dostupné s:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

N04BC05

INN (Mezinárodní Name):

pramipeksol

Dávkování:

1.05mg

Léková forma:

tableta sa produženim oslobađanjem

Jednotky v balení:

tableta sa produženim oslobađanjem; 1.05mg; blister, 3x10kom

Třída:

R

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

Přehled produktů:

JKL: 1085084

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2020-06-01

Informace pro uživatele

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
Mirapexin
®
, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 0,52 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 1,05 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 1,57 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 2,1 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 2,62 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
pramipeksol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mirapexin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mirapexin
3.
Kako se uzima lek Mirapexin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mirapexin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK MIRAPEXIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mirapexin sadrži aktivnu supstancu pramipeksol i pripada grupi
lekova koji se zovu dopaminski
agonisti, koji stimulišu dopaminske receptore u mozgu. Stimulacija
dopaminskih receptora pokreće nervne
impulse u mozgu koji pomažu u kontrolisanju pokreta tela.
Lek Mirapexin se koristi za lečenje simptoma primarne Parkinsonove
bolesti kod odraslih. Može da se
koristi sam ili u kombinaciji sa levodopom (drugi lek za terapiju
Parkinsonove bolesti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MIRAPEXIN
LEK MIRAPEXIN NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pramipeksol ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedeni u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razg

Charakteristika produktu

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Mirapexin
®
, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 0,52 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 1,05 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 1,57 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 2,1 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 2,62 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: pramipeksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mirapexin, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,375 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 0,26 mg pramipeksola.
Mirapexin, 0,52 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,75 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 0,52 mg pramipeksola.
Mirapexin, 1,05 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,5 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 1,05 mg pramipeksola.
Mirapexin, 1,57 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2,25 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 1,57 mg pramipeksola.
Mirapexin, 2,1 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 3 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što odgovara
2,1 mg pramipeksola.
Mirapexin, 2,62 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 3,75 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 2,62 mg pramipeksola.
_Molimo da obratite pažnju_:
Doze pramipeksola koje su objavljene u literaturi odnose se na
supstancu u obliku soli.
Prema tome, doze će biti izražene i kao pramipeksol baza i
pramipeksol so (u zagradi).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
2 od 13
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Mirapexin, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Tablete su bele do skoro b