MIOREXIL

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Tiocolchicoside

Dostupné s:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

ATC kód:

M03BX05

INN (Mezinárodní Name):

Tiocolchicoside

Jednotky v balení:

" 4 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 6 FIALE 2 ML

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Tiocolchicoside

Přehled produktů:

036320012 - 4 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIOREXIL 4 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Tiocolchicoside
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MIOREXIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MIOREXIL
3.
Come usare MIOREXIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MIOREXIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIOREXIL E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e negli adolescenti da 16 anni in
poi come trattamento di supporto per le contratture muscolari
dolorose. Deve essere utilizzato per condizioni
acute legate alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MIOREXIL
NON USI MIOREXIL SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
si trova in una condizione caratterizzata da perdita della motilità
volontaria dei muscoli (paralisi
flaccida);
-
soffre di un indebolimento dei muscoli (ipotonie muscolari);
-
è in gravid

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori
sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8
per informazioni
sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIOREXIL 4 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: _principio attivo: _tiocolchicoside 4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della colonna
vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata e massima è di 4 mg (1 fiala) ogni 12 ore (8 mg
al giorno). La durata
del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono
essere evitati (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
MIOREXIL non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto
16 anni di età a causa
di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
Modo di somministrazione
Deve essere usata la tecnica asettica. Aprire le fiale lungo la linea
tratteggiata. La soluzione di
ogni fiala deve essere introdotta nella siringa e iniettata.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato:
- nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1
- durante tutto il periodo di gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
- durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)
- nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi (vedere
paragrafo 4.6)
- in caso di paralisi flaccida e ipotonie muscolari.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Dopo somminist