MINORGA 20MG/ML Kožní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4926 MINOXIDIL

Dostupné s:

Laboratoires Bailleul S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

D11AX01

INN (Mezinárodní Name):

4926 MINOXIDIL

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Kožní roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

MINOXIDIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0218838 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218839 Velikost balení: 3X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211185 Velikost balení: 3X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195590 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211184 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0210496 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195589 Velikost balení: 3X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211186 Velikost balení: 3X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195588 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195591 Velikost balení: 3X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-07-02

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls52320/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MINORGA 20 MG/ML
KOŽNÍ ROZTOK
Minoxidilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Minorga a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Minorga
používat
3.
Jak se přípravek Minorga používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Minorga uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MINORGA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Minorga obsahuje minoxidil v koncentraci 20 mg na jeden
ml.
Přípravek Minorga je léčivý přípravek v tekuté formě, který
se přímo aplikuje na vlasovou pokožku
hlavy.
Používá
se
k léčbě
ztráty
vlasů,
nedokáže
však
zajistit
vyléčení.
Minoxidil
je
periferní
vasodilatans (přípravek, který rozšiřuje cévy); přesný
mechanismus, jakým obnovuje růst vlasů při
jejich ztrátě, není známý.
Přípravek Minorga je určen k použití u dospělých od 18 do 65
let věku trpících postupným zeslabením
nebo ztrátou vlasů na temeni hlavy. Zeslabení nebo ztráta vlasů
je pomalý proces, který může být
zpozorován až za několik let postupného úbytku.
Přípravek

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls231123/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Minorga 20 mg/ml kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Minoxidilum 20 mg/ml (2% w/v).
Jeden střik spreje Minorga obsahuje minoxidilum 2,8 mg.
Pro aplikaci přibližně 1 ml roztoku obsahujícího minoxidilum 20
mg je potřeba sedm střiků spreje.
Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok.
Čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok se zápachem po alkoholu.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přpravek Minorga je indikován k léčbě alopecie.
Přípravek Minorga je indikován zejména u mužů, kteří trpí
úbytkem nebo zeslabením vlasů na temeni
hlavy, a u žen, které trpí celkovým zeslabením vlasů.
Přípravek Minorga je indikován k léčbě dospělých od 18 do 65
let věku.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka 1 ml přípravku Minorga se aplikuje na vlasovou pokožku hlavy
dvakrát denně (jednou ráno,
jednou večer). Tato dávka se aplikuje bez ohledu na velikost
postižené oblasti. Celková denní dávka
nemá překročit 2 ml.
_Pediatrická populace a starší _
_pacienti _
Podávání pacientům do 18 let věku a nad 65 let věku se vzhledem
k nedostatečným údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Způsob podání
Přípravek Minorga je určen pouze k zevnímu podání. Podávání
pacientům do 18 let věku a nad 65 let
věku se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a
účinnosti nedoporučuje.
2
Přípravek Minorga se aplikuje podle pokynů a pouze na vlasovou
pokožku hlavy. Minorga se aplikuje
pouze na suché vlasy a vlasovou pokožku hlavy. Po aplikaci
přípravku Minorga je třeba důkladně si
umýt ruce.
Aplikace přípravku může být potřebná dvakrát denně po dobu
čtyř měsíců nebo déle. Ve všech
případech má lékař zvážit ukončení léčby, pokud do 4
měsíců nebudou pozorovány žádné výsledky.
Jestliže dojde k r�