MILURIT 300MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1750 ALOPURINOL

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

M04AA01

INN (Mezinárodní Name):

1750 ALOPURINOL

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALOPURINOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0223107 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223106 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001710 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001711 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223108 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223109 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216285 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237947 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237953 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237950 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237952 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223110 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237945 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237948 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237954 Velikost balení: 110 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237951 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237946 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237949 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 8)
sp.zn.sukls159809/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MILURIT 100 MG TABLETY
MILURIT 300 MG TABLETY
allopurinolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Milurit a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Milurit užívat
3.
Jak se Milurit užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Milurit uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MILURIT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Milurit obsahuje léčivo nazývané alopurinol. Ten funguje tak, že
snižuje rychlost jistých chemických
reakcí ve Vašem těle a tím snižuje hladinu kyseliny močové v
krvi a moči.
Milurit se používá:
-
k prevenci a léčbě dny. Dna je choroba, při které tělo
vytváří příliš mnoho látky nazývané
‘kyselina močová’. Kyselina močová se hromadí v kloubech a
šlachách ve formě krystalů. Tyto
krystaly způsobují zánětlivou reakci. Zánět způsobuje, že
kůže kolem postižených kloubů je
oteklá, citlivá a bolavá i při lehkém dotyku. Rovněž Vás
může silně bolet i pohyb v kloubu.
-
k prevenci nadprodukce kyseliny močové a jejího hromadění v těle
u pacientů s ledvinovými
kameny a onemocněním ledvin jiného původu, některými
nádorovými onemocněními ne

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 12)
sp.zn.sukls159809/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MILURIT 100 MG TABLETY
MILURIT 300 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Milurit 100 mg tablety: Allopurinolum 100 mg v jedné tabletě.
Milurit 300 mg tablety: Allopurinolum 300 mg v jedné tabletě.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Milurit 100 mg tablety obsahuje 50 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
_Milurit 100 mg tablety:_ bílé nebo šedobílé ploché kulaté
tablety se zkosenými hranami, bez zápachu, na
jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo „E“
a pod ním „351“.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky._ _
_ _
_Milurit 300 mg tablety: _bílé nebo šedobílé kulaté ploché
tablety se zkosenými hranami, bez zápachu, na
jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo „E“
a pod ním „352“.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
•
Všechny formy hyperurikémie nekontrolované dietou, včetně
sekundární hyperurikémie různého
původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména
manifestní dny, urátové
nefropatie a k rozpouštění a prevenci kamenů z kyseliny močové.
•
Léčba recidivujících smíšených kamenů ze šťavelanu
vápenatého při současné hyperurikémii,
kdy dostatečný přívod tekutin, dietní a podobná opatření
selhala.
Děti a dospívající
•
Sekundární hyperurikémie různého původu
•
Urátová nefropatie při léčbě leukémie
•
Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch-Nyhanův
syndrom (částečný nebo
úplný
nedostatek
hypoxantin-guanin
fosforibosyltransferázy)
a
deficit
adenin-
fosforibosyltransferázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Strana 2 (celkem 12)
_ _
_Dospělí_
Podávání alopurinolu má být zahájeno nízkou dávkou, např. 100
mg/den, aby se sníž