MILURIT 200MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1750 ALOPURINOL

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

M04AA01

INN (Mezinárodní Name):

1750 ALOPURINOL

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALOPURINOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224359 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224362 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224363 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224360 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224364 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224357 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224361 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224358 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224366 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224370 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224368 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224365 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224369 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224373 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224371 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224367 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224372 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-09-26

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 8)
Sp. zn. sukls157154/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MILURIT 150 MG TABLETY
MILURIT 200 MG TABLETY
allopurinolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
-
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Milurit a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Milurit užívat
3.
Jak se Milurit užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Milurit uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MILURIT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Milurit obsahuje léčivou látku alopurinol. Ten působí tak, že
snižuje rychlost jistých chemických reakcí
v těle a tím snižuje hladinu kyseliny močové v krvi a moči.
Milurit se používá:
-
k prevenci dny. Dna je choroba, při které tělo vytváří příliš
mnoho kyseliny močové. Kyselina
močová se hromadí v kloubech a šlachách ve formě krystalů. Tyto
krystaly způsobují zánětlivou
reakci. Zánět způsobuje, že kůže kolem postižených kloubů je
oteklá, citlivá a bolavá i při lehkém
dotyku. Rovněž Vás může silně bolet i pohyb kloubu.
-
k prevenci jiných stavů, kdy dochází k hromadění kyseliny
močové v těle. Tyto stavy zahrnují
ledvinové kameny a jisté další typy problémů s ledvinami a
léčbu rakoviny nebo jisté enzymové
poruchy.
2.
ČEMU MUSÍ

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 12)
Sp. zn. sukls157154/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Milurit 150 mg tablety
Milurit 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Milurit 150 mg tablety: allopurinolum 150 mg v jedné tabletě.
Milurit 200 mg tablety: allopurinolum 200 mg v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Milurit 150 mg tablety:_ bílá nebo šedobílá, oválná tableta na
jedné straně se stylizovaným E 353 a na
druhé s půlicí rýhou. Délka tablety je okolo 11 mm a šířka
okolo 5
mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky._ _
_ _
_Milurit 200 mg tablety: _bílá nebo šedobílá, oválná tableta na
jedné straně se stylizovaným E 354 a na
druhé s půlicí rýhou typu SNAP. Délka tablety je okolo 11,5 mm a
šířka okolo 6
mm
.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
•
Všechny formy hyperurikemie, které nelze kontrolovat dietou,
včetně sekundární hyperurikemie
různého původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů,
zejména manifestní dny,
urátové nefropatie a k rozpouštění a prevenci krystalů kyseliny
močové (ledvinové kameny).
•
Léčba rekurentních smíšených krystalů z kalcium-oxalátu při
současné hyperurikemii, kdy
dostatečný příjem tekutin, dietní a podobná opatření selhala.
Děti a dospívající
•
Sekundární hyperurikemie různého původu
•
Urátová nefropatie při léčbě leukemie
•
Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch-Nyhanův
syndrom (částečný nebo
úplný
deficience
hypoxantin-guanin
fosforibosyltransferázy)
a
deficience
adenin-
fosforibosyltransferázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_:_
Strana 2 (celkem 12)
Podávání alopurinolu má být zahájeno nízkou dávkou, např. 100
mg/den, aby se snížilo riziko
nežádoucích účinků, a dávka se má zvýšit pouze v případě,
že hladina urátů v séru zůstává neuspokojiv