Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1750 ALOPURINOL
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
M04AA01
1750 ALOPURINOL
150MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALOPURINOL
Kód SÚKL: 0224341 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224340 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224343 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224346 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224347 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224344 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224345 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224342 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224350 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224349 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224356 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224348 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224351 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224354 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224355 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224352 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224353 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-09-26
Strana 1 (celkem 8) Sp. zn. sukls157154/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MILURIT 150 MG TABLETY MILURIT 200 MG TABLETY allopurinolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. - Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Milurit a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Milurit užívat 3. Jak se Milurit užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Milurit uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MILURIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Milurit obsahuje léčivou látku alopurinol. Ten působí tak, že snižuje rychlost jistých chemických reakcí v těle a tím snižuje hladinu kyseliny močové v krvi a moči. Milurit se používá: - k prevenci dny. Dna je choroba, při které tělo vytváří příliš mnoho kyseliny močové. Kyselina močová se hromadí v kloubech a šlachách ve formě krystalů. Tyto krystaly způsobují zánětlivou reakci. Zánět způsobuje, že kůže kolem postižených kloubů je oteklá, citlivá a bolavá i při lehkém dotyku. Rovněž Vás může silně bolet i pohyb kloubu. - k prevenci jiných stavů, kdy dochází k hromadění kyseliny močové v těle. Tyto stavy zahrnují ledvinové kameny a jisté další typy problémů s ledvinami a léčbu rakoviny nebo jisté enzymové poruchy. 2. ČEMU MUSÍ Přečtěte si celý dokument
Strana 1 (celkem 12) Sp. zn. sukls157154/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Milurit 150 mg tablety Milurit 200 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Milurit 150 mg tablety: allopurinolum 150 mg v jedné tabletě. Milurit 200 mg tablety: allopurinolum 200 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Milurit 150 mg tablety:_ bílá nebo šedobílá, oválná tableta na jedné straně se stylizovaným E 353 a na druhé s půlicí rýhou. Délka tablety je okolo 11 mm a šířka okolo 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky._ _ _ _ _Milurit 200 mg tablety: _bílá nebo šedobílá, oválná tableta na jedné straně se stylizovaným E 354 a na druhé s půlicí rýhou typu SNAP. Délka tablety je okolo 11,5 mm a šířka okolo 6 mm . Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí • Všechny formy hyperurikemie, které nelze kontrolovat dietou, včetně sekundární hyperurikemie různého původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména manifestní dny, urátové nefropatie a k rozpouštění a prevenci krystalů kyseliny močové (ledvinové kameny). • Léčba rekurentních smíšených krystalů z kalcium-oxalátu při současné hyperurikemii, kdy dostatečný příjem tekutin, dietní a podobná opatření selhala. Děti a dospívající • Sekundární hyperurikemie různého původu • Urátová nefropatie při léčbě leukemie • Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch-Nyhanův syndrom (částečný nebo úplný deficience hypoxantin-guanin fosforibosyltransferázy) a deficience adenin- fosforibosyltransferázy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí_ _:_ Strana 2 (celkem 12) Podávání alopurinolu má být zahájeno nízkou dávkou, např. 100 mg/den, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, a dávka se má zvýšit pouze v případě, že hladina urátů v séru zůstává neuspokojiv Přečtěte si celý dokument