Milprazon tablete za male pse i štenad 2.5mg+25mg tableta

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

milbemicin оксим, prazikvantel

Dostupné s:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

QP54AB51

INN (Mezinárodní Name):

milbemicin oksim, prazikvantel

Dávkování:

2.5mg+25mg

Léková forma:

tableta

Jednotky v balení:

blister, 1x2tableta

Třída:

NRV

Výrobce:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2015-05-25

Informace pro uživatele

Broj rešenja:
323-01-00256-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za male pse i štenad, 2.5 mg+25 mg, 1x2 tablete
323-01-00257-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za male pse i štenad, 2.5 mg+25 mg, 12x4 tablete
323-01-00258-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 1x2 tablete
323-01-00259-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 12x4 tablete
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12.5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE , 12.5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Krka, d.d., Novo mesto
Adresa:
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
Krka-Farma d.o.o. Beograd
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00256-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za male pse i štenad, 2.5 mg+25 mg, 1x2 tablete
323-01-00257-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za male pse i štenad, 2.5 mg+25 mg, 12x4 tablete
323-01-00258-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 1x2 tablete
323-01-00259-14-001 od 25.05.2015. za lek
Milprazon
®
tablete za pse, 12.5 mg+125 mg, 12x4 tablete
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Krka-Farma d.o.o., Beograd
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD
milbemicin oksim, prazikvantel (2.5 mg+25 mg)
tableta
za male pse i štenad
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE
milbemicin oksim, prazikvantel (12.5mg+125 mg)
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE: TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD TABLETE ZA PSE
milbemicin oksim
2.5 mg 12.5 mg
prazikvantel
25.0 m

Charakteristika produktu

Broj rešenja: 323-01-00256-14-001 od 25.05.2015. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00257-14-001 od 25.05.2015. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00090-2016-8-003 od
16.12.2016.
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00001-2017-8-003 od
16.01.2017.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26V/II , BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00256-14-001 od 25.05.2015. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00257-14-001 od 25.05.2015. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2.5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00090-2016-8-003 od
16.12.2016.
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00001-2017-8-003 od
16.01.2017.
2 od 8
1.
IME LEKA
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD
milbemicin oksim, prazikvantel (2.5 mg+25 mg)
tableta
za male pse i štenad
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
milbemicin oksim
2.5 mg
prazikvantel
25.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalne, bikonveksne tablete, sa podeonom crtom sa jedne strane,
žućkasto-beličaste boje sa tačkama
smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mali psi i štenad.
4.2.
INDIKACIJE
Kod pasa: tera