milgamma protekt comprimate filmate 300 mg

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Benfothiaminum

Dostupné s:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC kód:

A11DA02

INN (Mezinárodní Name):

Benfothiaminum

Dávkování:

300 mg

Léková forma:

comprimate filmate

Jednotky v balení:

N10x3

Druh předpisu:

Cu reteta

Výrobce:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: Riemser Pharmaceuticals GmbH, Germania; Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania)

Datum autorizace:

2013-02-28

Informace pro uživatele

PROSPECT: Informaţii pentru utilizator
Milgamma protekt
Substanţa activă: Benfotiamină 300 mg
Comprimate filmate
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•
Păstraţi acest prospect S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
•
Trebuie să fiţi consultat de medic dacă simptomele se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după
14 zile.
•
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
Ce este Milgamma protekt şi pentru ce se utilizează?
Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Milgamma protekt_?_
Cum să luaţi Milgamma protekt
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Milgamma protekt
Informaţii suplimentare
1.Ce este Milgamma protekt şi pentru ce se utilizează?
Milgamma protekt este un preparat pe bază de vitamine.
Indicaţii terapeutice:
Indicaţia terapeutică stabilită Milgamma protekt este tratamentul
sau profilaxia stărilor legate de
deficienţa clinică de vitamina B
1
dacă acestea nu se pot rezolva prin mijloace dietetice.
Deficienţa diagnosticată clinic de vitamina B
1
se poate produce în caz de:
Subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri), nutriţie
parenterală de lungă durată, dietă cu
valoare nutritivă nulă, hemodializă, malabsorbţie, alcoolism
cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică,
encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov), cerinţa crescută a
organismului (de exemplu în timpul
sarcinii şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care
sunt cauzate de carenţa de B
1.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Milgamma protekt?
Nu trebuie să luaţi Milgamma protekt dacă
-
sunteţi hipersensibil

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milgamma protekt
Substanţa activă: Benfotiamină 300 mg
Comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat marcat conţine 300 mg de benfotiamină (o formă
liposolubilă a vitaminei B
1
)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţia terapeutică recunoscută a
Milgamma protekt
este în tratamentul sau profilaxia
deficitului clinic de vitamina B
1
, dacă acesta nu poate fi rezolvat prin măsuri dietetice.
Deficitul de vitamina B
1
diagnosticat clinic poate să apară în:
Subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri), nutriţie
parenterală de lungă durată, dietă cu
valoare nutritivă nulă, hemodializă, malabsorbţie, alcoolism
cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică,
encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov), cerinţa crescută a
organismului (de exemplu în timpul
sarcinii şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care
sunt cauzate de carenţa de B
1
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat
filmat odată pe zi.
Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.
Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.
În tratamentul neuropatiilor, Milgamma protekt este administrat
iniţial pe o perioadă de cel puţin
3 săptămâni. După aceea, continuarea tratamentului este
determinată de răspunsul terapeutic. În
cazul lipsei sau insuficienţei reacţiei terapeutice după 4
săptămâni de administrare, terapia va trebui
reconsiderată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la
substanţa activă
benfotiamină / tiamină
sau la oricare dintre excipienţi
Milgamma protekt
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu este cazul.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Tiamina este dezactivată de 5-fl