MILGAMMA NA

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktivní složka:

COMBINATII

Dostupné s:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH - GERMANIA

ATC kód:

A11DBN1

INN (Mezinárodní Name):

COMBINATII

Léková forma:

SOL. INJ.

Druh předpisu:

PRF

Výrobce:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutické skupiny:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12

Přehled produktů:

9498/2016/02 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 1 ml sol. inj.; 9498/2016/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 1 ml sol. inj.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9498/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILGAMMA NA SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Milgamma NA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milgamma NA
3.
Cum să utilizaţi Milgamma NA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma NA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILGAMMA NA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma NA este un medicament ce conţine două substanţe active:
clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
) şi
clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
).
Milgamma NA este utilizat pentru tratamentul afecţiunilor sistemului
nervos determinate de un deficit
dovedit de vitamina B
1
(clorhidrat de tiamină) şi B
6
(clorhidrat de piridoxină).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MILGAMMA NA
NU UTILIZAŢI MILGAMMA NA:
-
dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Milgamma NA, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
dacă apar manifestări precum tulburări ale respiraţiei, bătăi
rapi

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9498/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milgamma NA soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml (o fiolă) soluție injectabilă conține clorhidrat de tiamină
(vitamina B
1
) 100 mg și clorhidrat de
piridoxină (vitamina B
6
) 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Boli ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de
vitamina B
1
(clorhidrat de tiamină) și B
6
(clorhidrat de piridoxină).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza unică și doza zilnică
În absența altor indicații, se recomandă următoarele doze:
-
pentru începerea tratamentului: 1 ml (1 fiolă) soluție injectabilă
Milgamma NA o dată pe zi
-
pentru tratamentul de întreținere: 1 - 2 ml (1 - 2 fiole) soluție
injectabilă Milgamma NA, săptămânal.
Modul și durata administrării
Soluția injectabilă se administrează intramuscular sau intravenos.
În cazul administrării intravenoase, aceasta
trebuie efectuată lent, într-o perioadă de peste 10 minute.
Durata administrării depinde de severitatea bolilor manifestate.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Administrarea soluției injectabile conținând vitaminele B
1
și B
6
poate determina foarte rar reacții de
hipersensibilitate de tip șoc anafilactic.
Aceasta se poate manifesta prin tulburare respiratorie, tahicardie,
urticarie sau colaps respirator. În acest caz,
sunt necesare măsuri de resuscitare adecvate.
Când vitamina B
6
este administrată pe o perioadă de timp mai îndelungată la o doză
zilnică mai mare de 50
mg sau în doze mari într-o perioadă mai scurtă de timp, s-a
observat apariția parestezi