MILGAMMA N Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC kód:

A11DB

INN (Mezinárodní Name):

1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intramuskulární podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VITAMIN B1 V KOMBINACI S VITAMINEM B6 A/NEBO B12

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0011487 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011488 Velikost balení: 500X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011486 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119622 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119621 Velikost balení: 6X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011485 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067076 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067072 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067074 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068804 Velikost balení: 100X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067073 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067077 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067075 Velikost balení: 500X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS284032/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
Milgamma N injekční roztok
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případné další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INF
ORMACI
1.
Co je přípravek Milgamma N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než se začne přípravek Milgamma
N používat
3.
Jak se přípravek Milgamma N používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Milgamma N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MILGAMMA N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Milgamma N obsahuje kombinaci vitaminů skupiny B (B
1
, B
6
a B
12
).
Neurotropní
vitaminy
B-komplexu
(vitaminy
podporující
činnost
nervového
systému)
mají
příznivé účinky na zánětlivá a degenerativní onemocnění
nervů a pohybového aparátu.
Přípravek Milgamma N obsahuje také lidokain jako léčivou látku
snižující bolestivost podání
injekce do svalu.
Přípravek Milgamma N se používá k léčbě nervových
onemocnění různého původu, postihujících
zejména periferní nervový systém (např. zánětlivá onemocnění
periferních nervů a míšních
kořenů,
postižení
periferních
nervů
při
cukrovce
-
diabetická
polyneuropatie,
následky
chronického alkoholismu, obrna lícního nervu, postižení
trojklanného nervu, kořenové

Charakteristika produktu

strana 1 (celkem 8)
SP.ZN. SUKLS284032/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Milgamma N injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna ampulka (2 ml roztoku) obsahuje
Thiamini hydrochloridum
100 mg
Pyridoxini hydrochloridum
100 mg
Cyanocobalaminum
1 mg
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
20 mg
Pomocná látka se známým účinkem: benzylalkohol (20 mg/ml)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, červený roztok, prakticky prostý
částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Onemocnění
různé
etiologie
postihující
zejména
periferní
nervový
systém,
neuritidy,
polyneuropatie (např. diabetické, alkoholické apod.), paréza _ n.
facialis_, neuralgie trigeminu,
radikulární syndromy, herpes zoster, neuralgie, myalgie apod.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
U těžkých stavů se aplikuje hluboko intramuskulárně zpočátku 1
ampulka denně. Po odeznění
akutního stadia a u lehčích stavů se aplikuje 2-3krát týdně 1
ampulka intramuskulárně.
Obvyklá délka léčby je 1 – 4 týdny.
_Pediatrická populace_
_ _
Nejsou
k dispozici
dostatečné
studie
o
používání
přípravku
Milgamma
N
u
dětí
a
dospívajících mladších než 18 let. Proto se přípravek Milgamma
N nemá v této věkové
skupině používat.
Způsob podání
strana 2 (celkem 8)
Intramuskulární podání
Injekční roztok se aplikuje hluboko intramuskulárně. Přípravek
Milgamma N je třeba podávat
pouze intramuskulárně (i.m.), nikoli intravenózně (i.v.) do
krevního řečiště. Po neúmyslném
intravenózním podání musí být pacient sledován lékařem nebo
ve zdravotnickém zařízení
podle závažnosti vzniklých symptomů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Těžké převodní srdeční poruchy a srdeční selhání.
Těhotenství a kojení.
Vzhledem k obsahu benzylalkoholu se pří