Země: Kypr
Jazyk: řečtina
Zdroj: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QP54AB51
MILBEMYCIN OXIME 2.5MG/TAB 125MG PRAZIQUANTEL 25MG/TAB 125MG
GRANTED
ELANCO GMBH
PRAZIQUANTEL (0055268741) 25MG; MILBEMYCIN OXIME (8900000101) 2.5MG
TABLET
Αμοιβαία Αναγνώριση
LIFEPHARMA (ZAM) LTD
ENDECTOCIDE
Withdrawal period: SMALL DOGS AND PUPPIES; Distributor: ENDECTOCIDES; EU Procedure number: FR/V/0135/001/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _MILBEMAX®_ Δισκία για σκύλους Δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ Premier Shukuroglou Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 198 155 61 Χολαργός Αθήνα - Ελλάδα Tηλ.: 210 65 38 061 ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΉΣ ΚΑΙ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗΣ ΠΑΡΤΊΔΑΣ ΣΤΟΝ EΟΧ: Novartis Santé Animale S.A.S, Huningue (Γαλλία) Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Κύπρου Novartis Sante Animale S.A.S. Huningue (Γαλλία) Αντιπρόσωποι – Διανομείς Κύπρου Premier Shukuroglou Ltd., Τηλ.: 22 81 53 53, Λευκωσία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _MILBEMAX®_ Δισκία για σκύλους _MILBEMAX®_ Δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια Ευρέος φάσματος ανθελμινθικό 1/5 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Τα δισκία MILBEMAX για σκύλους, μικρόσωμους σκύλους, και κουτάβια διατίθενται σε 2 διαφορετικές περιεκτικότητες: Όνομα του φαρμάκου (Tύπος του δισκίου) Οξίμη της μιλβεμυκίνης ανά δισκίο Πραζικουαντέλη ανά δισκίο Έκδοχα μέχρι ένα δισκίο των MILBEMAX, δισκία για μικρόσωμους σκύλους και Přečtěte si celý dokument
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 21 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Milbemax 2,5 mg/25 mg δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Milbemycin oxime 2,5 mg Praziquantel 25,0 mg ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ Cellulose, microcristalline Croscarmellose sodium Povidone Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Επίμηκες, λευκό δισκίο με χαραγή και στις δύο πλευρές. Η μία πλευρά φέρει την εγχάραξη “ΑΑ” και η άλλη πλευρά το “ΝΑ”. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι (≥ 0,5 kg). 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Για σκύλους με, ή σε κίνδυνο από μικτές λοιμώξεις από κεστώδη, γαστρεντερικά νηματώδη, οφθαλμικά παράσιτα, πνευμονικά παράσιτα και/ή διροφιλάρια. Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται μόνον όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη χρήση έναντι κεστωδών και γαστρεντερικών νηματωδών ή πρόληψη της διροφιλαρίωσης/αγγειοστρογγύλωσης. Κεστώδη Θεραπεία ταινίασης: _Dipylidium caninum, Taenia _spp_., Echinococcus _spp_., Mesocestoides_ spp_._ Γαστρεντερικά νηματώδη Θεραπεία: Αγκυλοστόματος: _Ancylostoma caninum_, Στρογγύλων: _Toxocara canis, Přečtěte si celý dokument