MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

vaseline

Dostupné s:

SALSARULO PHARMA

ATC kód:

A06AD61

INN (Mezinárodní Name):

vaseline

Dávkování:

2,14 g

Léková forma:

pâte

Složení:

composition pour un sachet de 10 g > vaseline : 2,14 g > lactulose : 3,5 g > paraffine liquide : 4,29

Terapeutické oblasti:

LAXATIFS OSMOTIQUES (LACTULOSE, ASSOCIATIONS)

Přehled produktů:

415 743-1 ou 34009 415 743 1 3 - 4 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 744-8 ou 34009 415 744 8 1 - 6 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 745-4 ou 34009 415 745 4 2 - 8 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 746-0 ou 34009 415 746 0 3 - 10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 462-5 ou 34009 579 462 5 8 - 100 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 463-1 ou 34009 579 463 1 9 - 200 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2011-03-07

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2013
Dénomination du médicament
MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet
LACTULOSE/PARAFFINE LIQUIDE/VASELINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte
orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour
10 g, pâte orale en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte
orale en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte
orale en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte
orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicaments utilisés dans la constipation appelés "laxatifs
osmotiques".
MILAXULOSE agit en ramollissant les fèces et en augmentant le contenu
en eau des matières se trouvant dans une partie
de l'intestin appelée côlon.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la
constipation chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour
10 g, pâte orale en sachet ?
Li

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILAXULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un sachet de 10 g contient 3,50 g de lactulose, 4,29 g de paraffine
liquide et 2,14 g de vaseline.
Excipient: aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale en sachet.
Pâte brillante, jaune à jaune-orange, opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La posologie journalière recommandée est de 1 sachet en une prise
unique, le soir.
Le médicament ne doit pas être pris en position allongée ou juste
avant d'aller se coucher (voir rubrique 4.4).
La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en
fonction de la réponse clinique.
La durée du traitement est limitée à 8 jours.
Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la
diarrhée persiste, le traitement par MILAXULOSE doit être
interrompu.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
·
Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (rectocolite
hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique, occlusion
gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs, perforation ou risque de
perforation digestive, syndromes douloureux
abdominaux de cause indéterminée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée (plus de 8 jours) dans le cadre du
traitement de la constipation est déconseillée sans avis médical.
En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique,
ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.
En raison de la présence d'aspartam (E951), l'utilisation de ce
médicament doit être évitée chez des patients présentant un
risque de phénylcétonurie.
Puisque la diarrhée induite par le