MIGRALGIN 250MG/250MG/50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ; 1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ; 1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dávkování:

250MG/250MG/50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258168 Velikost balení: 24(2X12) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258167 Velikost balení: 12(1X12) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258163 Velikost balení: 12(1X12) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258164 Velikost balení: 24(2X12) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258162 Velikost balení: 20(2X10) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258161 Velikost balení: 10(1X10) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258166 Velikost balení: 20(2X10) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258165 Velikost balení: 10(1X10) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179609 Velikost balení: 10(1X10) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201680 Velikost balení: 12(1X12) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225991 Velikost balení: 12(1X12) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179612 Velikost balení: 24(2X12) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179611 Velikost balení: 12(1X12) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225985 Velikost balení: 10(1X10) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201679 Velikost balení: 20(2X10) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225987 Velikost balení: 12(1X12) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201678 Velikost balení: 10(1X10) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201681 Velikost balení: 24(2X12) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225990 Velikost balení: 20(2X10) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179610 Velikost balení: 20(2X10) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225989 Velikost balení: 10(1X10) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225992 Velikost balení: 24(2X12) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225986 Velikost balení: 20(2X10) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225988 Velikost balení: 24(2X12) I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-11-21

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls13862/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Migralgin 250 mg/250 mg/50 mg tablety
kyselina acetylsalicylová, paracetamol, kofein
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPR
AVEK
UŽÍVAT, PROTOŽ
E
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽ
I
TÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Migralgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Migralgin
užívat
3.
Jak se přípravek Migralgin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Migralgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
MIGRALGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Migralgin je analgetikum (k tlumení bolesti),
antipyretikum (k potlačení horečky) a
nesteroidní antiflogistikum (nesteroidní lék proti zánětu).
Migralgin obsahuje 3 léčivé látky: paracetamol, kyselinu
acetylsalicylovou a kofein. PARACETAMOL
ulevuje od bolesti a snižuje horečku. KYSELINA ACETYLSALI
CYLOVÁ
ulevuje od bolesti, snižuje horečku a
má protizánětlivé účinky. KOFEIN potlačuje příznaky únavy a
podporuje duševní činnost a výkonnost.
Kofein zkracuje nástup účinku paracetamolu a kyseliny
acetylsalicylové a zesiluje také jejich účinky.
Tato kombinace léčivých látek má aditivní účinek jako lék
proti bol

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls13862/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Migralgin 250 mg/250 mg/50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky: 250 mg kyseliny acetylsalicylové, 250 mg
paracetamolu, 50 mg kofeinu v jedné tabletě.
Pomocná látka se známým účinkem: 21,83 mg monohydrátu laktosy v
jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé, bikonvexní, podlouhlé tablety o
rozměrech 16×8 mm, bez půlicí rýhy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUTICKÉ INDI
KACE
U dospělých a dospívajících od 12 let věku
-
k akutní léčbě mírných až středně silných bolestí hlavy
při záchvatech migrény s aurou nebo bez
aury;
-
k léčbě tenzní bolesti hlavy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
_a dos_
_pívající _
_od 12 let _
_vě_
_ku _
Obvyklá dávka přípravku Migralgin je 1–2 tablety (což
odpovídá 250–500 mg kyseliny
acetylsalicylové, 250–500 mg paracetamolu a 50–100 mg kofeinu)
užívaná až 3× denně, pokud je
třeba. Interval mezi 2 dávkami má být minimálně 4 hodiny.
Maximální denní dávka je 6 tablet během 24 hodin (což odpovídá
1 500 mg kyseliny acetylsalicylové,
1 500 mg paracetamolu a 300 mg kofeinu)._ _
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Tento přípravek není určen k použití u dětí do 12 let věku.
_Zvláštní skupiny pacientů_
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů se sníženou funkcí ledvin se doporučuje prodloužit
dávkovací interval. V případě středně
závažné poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu 30–50 ml/min)
má být minimální interval mezi
dvěma dávkami 6 hodin. V případě závažné poruchy funkce ledvin
(clearance kreatininu <30 ml/min)
je užívání přípravku Migralgin kontraindikováno.
2
_Porucha funkce jater _
Doporučuje se nepodávat těmto pacientům maximální dávky a
dodržovat interval mezi dávkami
minimálně 6 hodin. V případě závažné poruchy funkce jater je
užív�