Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
frovatriptan
Menarini International O.L.S.A.
N02CC07
frovatriptan
filmsko obložena tableta
frovatriptan 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
4 tableta
Rp
frovatriptan
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-08
JAZMP-IA/59/G-14.2.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO MIGARD 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE FROVATRIPTAN PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Migard in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Migard 3. Kako jemati zdravilo Migard 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Migard 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MIGARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo MIGARD so tablete proti migreni, ki spadajo v skupino selektivnih agonistov receptorjev 5-hidroksitriptamina (5HT 1 ) in vsebujejo frovatriptan. Zdravilo MIGARD se uporablja za zdravljenje tiste faze migrenskega napada, ki jo spremlja glavobol, z avro ali brez nje (avra je občutek, ki se pojavi pred migreno, se od človeka do človeka razlikuje in vpliva npr. na vid, voh ali sluh). Zdravilo Migard se ne uporablja za preprečevanje migrenskega napada. Zdravilo Migard se uporablja za zdravljenje migrenskih napadov pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MIGARD Diagnozo migrene mora postaviti zdravnik in mora biti jasna. NE JEMLJITE ZDRAVILA MIGARD: - če ste alergični na frovatriptan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste imeli srčni infarkt, - če imate ali ste imeli določene bolezni srca in ožilja, npr. angino pektoris (značilna zanjo je močna bolečina v prsih, ki se lahko širi v levo roko) ali obtočne motnje v nogah ali rokah (zlasti v prstih rok in nog Přečtěte si celý dokument
JAZMP-IB/051,IB/057-28.04.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Migard 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg frovatriptana v obliki frovatriptanijevega sukcinata monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje približno 100 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Okrogla, bikonveksna, bela filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako “m” na eni in "2.5" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutno zdravljenje faze glavobola pri napadih migrene z avro ali brez nje. ZDRAVILO MIGARD JE INDICIRANO pri odraslih . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ODMERJANJE_ Frovatriptan je treba vzeti čim prej po začetku napada migrene, vendar pa je učinkovit, tudi če je uporabljen pozneje. Frovatriptana se ne sme uporabljati profilaktično. Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek frovatriptana, za isti napad ne sme uporabiti še drugega odmerka, ker ni dokazano, da bi to koristilo. Frovatriptan se lahko uporabi pri poznejših napadih migrene. _Odrasli (od 18 to 65 leta starosti) _ Priporočeni odmerek frovatriptana je 2,5 mg. Če se po začetnem izboljšanju migrena ponovi, se lahko vzame drugi odmerek pod pogojem, da je čas med obema odmerkoma vsaj 2 uri. Celotni dnevni odmerek ne sme preseči 5 mg na dan. _Pediatrična populacija_ _(do 18. leta starosti) _ Varnost in učinkovitost zdravila Migard pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Zato uporaba v tej starostni skupini ni priporočljiva. Podatkov ni na voljo. _Starostniki (po 65. letu starosti) _ Podatkov o uporabi frovatriptana pri bolnikih po 65. letu je še vedno malo. Zato uporaba v tej skupini bolnikov ni priporočljiva. JAZMP-IB/051,IB/057-28.04.2017 2 _Okvara ledvic _ Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2,). _Okvara jeter _ Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro Přečtěte si celý dokument