Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Midodrinum hýdróklóríð
Evolan Pharma AB
C01CA17
midodrine
2,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
144172 Þynnupakkning PVC-PVDC/ál þynnur. V0968
Markaðsleyfi útgefið
2018-03-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MIDODRIN EVOLAN 2,5 MG TÖFLUR MIDODRIN EVOLAN 5 MG TÖFLUR midodrin hýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Midodrin Evolan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Midodrin Evolan 3. Hvernig nota á Midodrin Evolan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Midodrin Evolan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MIDODRIN EVOLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Heiti lyfsins er Midodrin Evolan. Það inniheldur efnið midodrin hýdróklóríð. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast adrenvirk og dópamínvirk lyf. Midodrin hýdróklóríð er lyf sem hækkar blóðþrýstinginn og er notað til að meðhöndla tiltekna alvarlega gerð lágs blóðþrýstings hjá fullorðnum þegar aðrar meðferðir hafa ekki virkað. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MIDODRIN EVOLAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA MIDODRIN EVOLAN: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir midodrin hýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef þú ert með háan blóðþrýsting • ef þú ert með hægan hjartslátt (púls) • ef þú átt í erfið Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Midodrin Evolan 2,5 mg töflur. Midodrin Evolan 5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 2,5 mg af midodrin hýdróklóríði. Hver tafla inniheldur 5 mg af midodrin hýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar, flatar, kringlóttar töflur, ígreyptar með „2,5“ og 7 mm í þvermál. Hvítar, flatar, kringlóttar töflur, ígreyptar með „5“ og 10 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Midodrin Evolan er ætlað fullorðnum til meðferðar við verulegum réttstöðulágþrýstingi vegna truflunar í ósjálfráða taugakerfinu, þegar aðrar meðferðir og aðgerðir til leiðréttingar hafa ekki borið árangur. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Upphafsskamtur er 2,5 mg þrisvar á dag. Auka má skammtinn vikulega í að hámarki 10 mg þrisvar á dag, háð einstaklingsbundinni svörun. Mæla skal blóðþrýstinginn mjög oft í upphafi meðferðar og fylgjast skal náið með honum eftir hverja skammtaaukningu. Íhuga má sólarhringsblóðþrýstingsmælingu (ambulatory) til að fínstilla skammtaáætlunina. Síðasti skammtur dagsins má vera minni og hann skal taka a.m.k. 4 klst. fyrir háttatíma, til að koma í veg fyrir háþrýsting í útafliggjandi stöðu (sjá kafla 4.4). Midodrin Evolan má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2). _Börn _ Öryggi og verkun midodrins hjá börnum hefur ekki verið ákvarðað. Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi. 2 _Aldraðir _ Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um skömmtun hjá öldruðum og ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir með áherslu á hugsanlega skammtaminnkun hjá öldruðum. Gæta skal varúðar þegar skammtur er aukinn. _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _ Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir með áherslu á hugsanlega skammtaminnkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Gæta skal varúðar þegar skammtur er aukinn. Að öllu jöfnu á ekki að nota mi Přečtěte si celý dokument