MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

midazolam

Dostupné s:

Hameln Pharma GmbH

ATC kód:

N05CD08

INN (Mezinárodní Name):

midazolam

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 31 - Sz - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 32 - Sz - TK - igen; 25 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 33 - Sz - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 34 - Sz - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 35 - Sz - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 36 - Sz - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 37 - Sz - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 38 - Sz - TK - igen; 50 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 39 - Sz - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 40 - Sz - TK - igen; 5 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 41 - I - TK - igen; 10 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 42 - I - TK - igen; 25 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 43 - I - TK - igen; 50 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 44 - I - TK - igen; 100 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 45 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 46 - I - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 47 - I - TK - igen; 25 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 48 - I - TK - igen; 50 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 49 - I - TK - igen; 100 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 50 - I - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 51 - I - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 52 - I - TK - igen; 25 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 53 - I - TK - igen; 50 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 54 - I - TK - igen; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 55 - I - TK - igen; 5 X 18 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 56 - I - TK - igen; 10 X 18 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 57 - I - TK - igen; 25 X 18 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 58 - I - TK - igen; 50 X 18 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 59 - I - TK - igen; 100 X 18 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 60 - I - TK - igen

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2021-04-28

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MIDAZOLAM HAMELN 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
MIDAZOLAM HAMELN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
MIDAZOLAM HAMELN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
midazolám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A gyógyszer neve Midazolam hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml vagy 5 mg/ml
oldatos injekció/infúzió, de a
betegtájékoztató további részeiben Midazolam hameln-ként
szerepel majd.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Midazolam hameln és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Midazolam hameln alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Midazolam hameln készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Midazolam hameln készítményt?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM HAMELN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A midazolám hatóanyag a benzodiazepinekként ismert gyógyszerek
csoportjába tartozik. A
midazolám gyorsan kifejti álmosító vagy elaltató hatását.
Megnyugtat és ellazítja az izmokat.
A MIDAZOLAM HAMELN ALKALMAZÁSA FELNŐTTEKNÉL:

általános érzéstelenítés (anesztézia) céljából elaltatásra
és az alvó állapot fenntartására.
A MIDAZOLAM HAMELN-T FELNŐTTEKNÉL, GYERMEKEKNÉL ÉS SERDÜLŐKNÉL

intenzív osztályon nyugodt és álmos állapot, úgynevezett
„szedáció” elérésére is alkalmaz

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIDAZOLAM HAMELN 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
MIDAZOLAM HAMELN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
MIDAZOLAM HAMELN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Midazolam hameln
1 mg/ml oldatos injekció/infúzió
1 mg midazolámot tartalmaz 1,11 mg midazolám-hidroklorid
formájában milliliterenként.
-
2 mg midazolámot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
-
5 mg midazolámot tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
-
10 mg midazolámot tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
-
50 mg midazolámot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
Midazolam hameln
2 mg/ml
o
ldatos injekció/infúzió
2 mg midazolámot tartalmaz 2,22 mg midazolám-hidroklorid
formájában milliliterenként.
-
10 mg midazolámot tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
-
50 mg midazolámot tartalmaz 25ml-es ampullánként.
-
100 mg midazolámot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
Midazolam hameln
5 mg/ml
o
ldatos injekció/infúzió
5 mg midazolámot tartalmaz 5,56 mg midazolám-hidroklorid
formájában milliliterenként.
-
5 mg midazolámot tartalmaz 1 ml-es ampullánként.
-
10 mg midazolámot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
-
15 mg midazolámot tartalmaz 3 ml-es ampullánként.
-
25 mg midazolámot tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
-
50 mg midazolámot tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
-
90 mg midazolámot tartalmaz 18 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
:
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
milliliterenként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció/infúzió.
Ez a gyógyszer tiszta, színtelen oldat.
pH: 2,9– 3,7
Ozmolalitás: 275 – 305 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Midazolam hameln rövid hatású elaltatószer, amelynek javallatai
az alábbiak:
FELNŐTTEKNÉL:
•
ÉBER SZEDÁCIÓ biztosítása lokális érzéstelenítés mellett
vagy anélkül végzett diagnosztikus
vagy terápiás beavatkozások előtt és ala