Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam
Hameln Pharma GmbH
N05CD08
midazolam
TK
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 01 - Sz - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 02 - Sz - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 03 - Sz - TK - igen; 50 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 04 - Sz - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 05 - Sz - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 06 - Sz - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 07 - Sz - TK - igen; 25 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 08 - Sz - TK - igen; 50 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 09 - Sz - TK - igen; 100 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 10 - Sz - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 11 - Sz - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 12 - Sz - TK - igen; 25 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 13 - Sz - TK - igen; 50 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 14 - Sz - TK - igen; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23865 / 15 - Sz - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23865 / 16 - Sz - TK - igen; 5 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23865 / 17 - Sz - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23865 / 18 - Sz - TK - igen
Generikus
2021-04-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MIDAZOLAM HAMELN 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ MIDAZOLAM HAMELN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ MIDAZOLAM HAMELN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ midazolám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A gyógyszer neve Midazolam hameln 1 mg/ml, 2 mg/ml vagy 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió, de a betegtájékoztató további részeiben Midazolam hameln-ként szerepel majd. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Midazolam hameln és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Midazolam hameln alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Midazolam hameln készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Midazolam hameln készítményt? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM HAMELN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A midazolám hatóanyag a benzodiazepinekként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A midazolám gyorsan kifejti álmosító vagy elaltató hatását. Megnyugtat és ellazítja az izmokat. A MIDAZOLAM HAMELN ALKALMAZÁSA FELNŐTTEKNÉL: általános érzéstelenítés (anesztézia) céljából elaltatásra és az alvó állapot fenntartására. A MIDAZOLAM HAMELN-T FELNŐTTEKNÉL, GYERMEKEKNÉL ÉS SERDÜLŐKNÉL intenzív osztályon nyugodt és álmos állapot, úgynevezett „szedáció” elérésére is alkalmaz Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE MIDAZOLAM HAMELN 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ MIDAZOLAM HAMELN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ MIDAZOLAM HAMELN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Midazolam hameln 1 mg/ml oldatos injekció/infúzió 1 mg midazolámot tartalmaz 1,11 mg midazolám-hidroklorid formájában milliliterenként. - 2 mg midazolámot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. - 5 mg midazolámot tartalmaz 5 ml-es ampullánként. - 10 mg midazolámot tartalmaz 10 ml-es ampullánként. - 50 mg midazolámot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként. Midazolam hameln 2 mg/ml o ldatos injekció/infúzió 2 mg midazolámot tartalmaz 2,22 mg midazolám-hidroklorid formájában milliliterenként. - 10 mg midazolámot tartalmaz 5 ml-es ampullánként. - 50 mg midazolámot tartalmaz 25ml-es ampullánként. - 100 mg midazolámot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként. Midazolam hameln 5 mg/ml o ldatos injekció/infúzió 5 mg midazolámot tartalmaz 5,56 mg midazolám-hidroklorid formájában milliliterenként. - 5 mg midazolámot tartalmaz 1 ml-es ampullánként. - 10 mg midazolámot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. - 15 mg midazolámot tartalmaz 3 ml-es ampullánként. - 25 mg midazolámot tartalmaz 5 ml-es ampullánként. - 50 mg midazolámot tartalmaz 10 ml-es ampullánként. - 90 mg midazolámot tartalmaz 18 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag : A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió. Ez a gyógyszer tiszta, színtelen oldat. pH: 2,9– 3,7 Ozmolalitás: 275 – 305 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Midazolam hameln rövid hatású elaltatószer, amelynek javallatai az alábbiak: FELNŐTTEKNÉL: • ÉBER SZEDÁCIÓ biztosítása lokális érzéstelenítés mellett vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások előtt és ala Přečtěte si celý dokument