MIDAZOLAM ANESFARMA 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

MIDAZOLAM

Dostupné s:

Ips Farma, S.L.

ATC kód:

N05CD08

INN (Mezinárodní Name):

MIDAZOLAM

Složení:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Terapeutické oblasti:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Midazolam

Přehled produktů:

MIDAZOLAM ANESFARMA 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 5 ml Suspendido 07/04/2017 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIDAZOLAM ANESFARMA® 1 MG /ML SOLUCIÓN INYECTABLE
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es MIDAZOLAM ANESFARMA 1 mg /ml y para qué se utiliza.
2
Antes de usar MIDAZOLAM ANESFARMA 1 mg/ml.
3
Cómo usar MIDAZOLAM ANESFARMA 1 mg/ml.
4
Posibles efectos adversos .
5
Conservación de MIDAZOLAM ANESFARMA 1 mg/ml
6
Información adicional
1. QUÉ ES MIDAZOLAM ANESFARMA 1 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Midazolam ANESFARMA 1 mg/ml se presenta como solución inyectable en
ampollas de vidrio de 5 ml.
Cada envase contiene 5 ampollas y el envase clínico 50 ampollas.
El principio activo de Midazolam ANESFARMA 1 mg/ml es midazolam;
pertenece al grupo de las
benzodiazepinas, medicamentos denominados hipnóticos (inductores del
sueño y sedantes medicamentos
que disminuyen la excitación nerviosa )
Midazolam ANESFARMA 1 mg/ml está indicado:
_ _
_EN ADULTOS PARA: _
• SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos
o terapéuticos con o sin anestesia
local
• ANESTESIA
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia
- Inducción de la anestesia
- Como componente sedante en la anestesia combinada.
• SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI)
_ _
_EN NIÑOS PARA: _
• SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos
o terapéuticos con o sin anestesia
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
local
• ANESTESIA
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas,

Charakteristika produktu

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Midazolam ANESFARMA 1mg/ml solución inyectable
_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Principio activo: midazolam, hidrocloruro.
Ampollas de 2 mg/2 ml, 5 mg/5 ml y 10 mg/10 ml para administración
IV, IM y rectal
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Midazolam ANESFARMA1 mg/ml es un inductor del sueño de acción breve
que está indicado:
Para los adultos
• _SEDACIÓN CONSCIENTE_ antes y durante procedimientos
diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local
• _ANESTESIA_
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia
- Inducción de la anestesia
- Como componente sedante en la anestesia combinada.
• _SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS_
Para los niños
• _SEDACIÓN CONSCIENTE _antes y durante procedimientos
diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local
• _ANESTESIA_
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia
• _SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS_
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA HABITUAL
El midazolam es un potente sedante que requiere ajuste de la dosis y
administración lenta. Se recomienda
encarecidamente adaptar la dosis para obtener sin problemas el grado
deseado de sedación según las necesidades
clínicas, el estado físico, la edad y los fármacos concomitantes.
En el caso de los adultos mayores de 60 años, los
pacientes debilitados o con enfermedades crónicas y los pacientes
pediátricos hay que determinar con precaución la
dosis y tener en cuenta los factores de riesgo relacionados con cada
paciente. En la tabla siguiente se muestran las
dosis habituales. En el texto situado a continuación de la tabla se
facilitan más detalles.
MINISTER