MICTONORM UNO 45MG Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATC kód:

G04BD06

INN (Mezinárodní Name):

9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

45MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROPIVERIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207847 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207846 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207843 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207836 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207842 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207834 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207839 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207845 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207837 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207841 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207838 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207835 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207844 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207840 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178615 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178606 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178613 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178608 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178617 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178597 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178600 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178602 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178596 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178598 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178619 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178595 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178609 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178616 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178611 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178605 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178604 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178614 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178612 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178599 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178601 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178618 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178607 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178603 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178594 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-06-06

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS333711/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMCE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MICTONORM UNO 45 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
propiverini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Tento léčivý přípravek se jmenuje Mictonorm Uno (tvrdé tobolky s
řízeným uvolňováním). Léčivou
látkou je propiverin-hydrochlorid. Pomocné látky jsou uvedeny na
konci této příbalové informace (viz
bod 6, Obsah balení a další informace).
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Mictonorm Uno a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mictonorm Uno užívat
3.
Jak se Mictonorm Uno užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Mictonorm Uno uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MICTONORM UNO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mictonorm Uno se používá k léčbě pacientů majících potíže s
močovým měchýřem v důsledku jeho
hyperaktivity anebo v důsledku poškození míchy. Mictonorm Uno
obsahuje léčivou látku propiverin-
hydrochlorid. Ta uvolňuje svalovinu močového měchýře a
zvětšuje jeho kapacitu. Mictonorm Uno se
používá k léčbě symptomů hyperaktivního močového měchýře.
Lékovou formou je tvrdá tobolka
s řízeným uvolňováním, která se užívá jedna denně.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNO

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS333711/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mictonorm Uno 45 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje propiverini hydrochloridum 45 mg, což
odpovídá propiverinum 40,92 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (8,5 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Popis přípravku: oranžové tobolky o velikosti 2 obsahující
bílé až téměř bílé pelety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba močové inkontinence a/nebo zvýšené
frekvence močení a imperativního nutkání
k močení u pacientů s příznaky hyperaktivního močového
měchýře nebo s neurogenní hyperaktivitou
detrusoru (hyperreflexie detrusoru) v důsledku poranění míchy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučené denní dávky:
Dospělí: 1 tobolka (= 45 mg propiverin-hydrochloridu) jednou denně.
Při standardní léčbě se doporučuje 1 tobolka Mictonorm Uno 30 mg
s řízeným uvolňováním
(obsahující 30 mg propiverini hydrochloridum) jednou denně anebo 1
tableta Mictonorm (obsahující
15 mg propiverini hydrochloridum) dvakrát denně. Tato dávka může
být zvýšena na jednu tabletu
Mictonorm třikrát denně. Někteří pacienti mohou reagovat již na
dávku 15 mg jednou denně.
U pacientů, kterým jsou předepsány 15mg tablety propiverini
hydrochloridum třikrát denně, může být
dávkování nahrazeno tobolkou s řízeným uvolňováním
přípravku Mictonorm Uno 45 mg jednou
denně.
Maximální denní dávka je 1 tobolka přípravku Mictonorm Uno 45 mg
denně.
Starší pacienti: Pro starší pacienty není speciální režim
dávkování (viz bod 5.2).
Pediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů nemá být tento
přípravek podáván dětem.
Mictonorm Uno 45 mg by měl být podáván pacientům s některým z
následujích onemocnění se
zvýšenou opatrností za důkladné lé