MICTONORM UNO 30MG Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATC kód:

G04BD06

INN (Mezinárodní Name):

9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROPIVERIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207827 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207833 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207821 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207828 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207831 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207832 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207825 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207830 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207822 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207824 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207826 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207823 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207829 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161538 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161534 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161529 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161523 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161525 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161539 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161542 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161540 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161543 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161521 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161522 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161527 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161535 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161533 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161528 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161524 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161530 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161532 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161531 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161520 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161536 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161526 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161541 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161544 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-08

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS333699/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVA
TELE
MICTONORM UNO 30 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
propiverini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Tento léčivý přípravek se jmenuje Mictonorm Uno (tvrdé tobolky s
řízeným uvolňováním). Léčivou
látkou je propiverin-hydrochlorid. Pomocné látky jsou uvedeny na
konci této příbalové informace (viz
bod 6, Obsah balení a další informace).
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Mictonorm Uno a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mictonorm Uno užívat
3.
Jak se Mictonorm Uno užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Mictonorm Uno uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MICTONORM UNO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mictonorm Uno se používá k léčbě pacientů majících potíže s
močovým měchýřem v důsledku jeho
hyperaktivity. Mictonorm Uno obsahuje léčivou látku
propiverin-hydrochlorid. Ta uvolňuje svalovinu
močového měchýře a zvětšuje jeho kapacitu. Mictonorm Uno se
používá k léčbě symptomů
hyperaktivního močového měchýře. Lékovou formou je tvrdá
tobolka s řízeným uvolňováním, která se
užívá jedna denně.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MICTONORM UNO
UŽÍ

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS333699/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mictonorm Uno 30 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje propiverini hydrochloridum 30 mg, ekvivalentní
27,28 mg propiverinu.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (5,7 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Popis přípravku: tobolky o velikosti 3, s oranžovým víčkem a
bílým tělem, obsahující bílé až téměř
bílé pelety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba močové inkontinence a/nebo zvýšené
frekvence močení a imperativního nutkání
k močení u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
_ _
Doporučené denní dávky:
Dospělí: Doporučená standardní dávka je 1 tobolka (= 30 mg
propiverin-hydrochloridu) jednou denně.
Starší pacienti: Pro starší pacienty není speciální režim
dávkování (viz bod 5.2).
Pediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů by neměl být
tento přípravek podáván dětem.
Mictonorm Uno 30 mg by měl být podáván pacientům s některým z
následujích onemocnění se
zvýšenou opatrností za důkladné lékařské kontroly
nežádoucích účinků (viz body 4.4, 4.5, 5.2):
_Použití u pacientů _
_s poruchou funkce ledvin_: u pacientů s lehkou nebo středně
těžkou poruchou
funkce ledvin není nutné dávkování upravovat (viz body 4.4 a
5.2).
_Použití u p_
_acient_
_ů_
_ s poruchou funkce jater_: u pacientů s lehkou poruchou funkce jater
nemusí být
dávkování měněno, léčba má však pokračovat se zvýšenou
opatrností. Studie ohledně použití
propiverinu u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou
funkce jater nebyly provedeny. Jeho
použití se proto u těchto pacientů nedoporučuje (viz body 4.3,
4.4 a 5.2).
_Pacienti, kteří jsou současně léčeni potentními inhibitor